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一項匹多莫德用于兒童反復(fù)呼吸道感染
發(fā)布時間：2021-01-21 瀏覽次數(shù)：1314

 

受試者招募
尊敬的孩子/孩子家長：
廣東省婦幼保健院小兒呼吸專業(yè)正在尋找患有反復(fù)呼吸道感染的3周歲至14周歲兒童，來開展一項臨床研究,，以證實一種已上市多年的藥物的療效：
該研究的題目是“一項匹多莫德用于兒童反復(fù)呼吸道感染 (RRI) 的隨機,、雙盲、安慰劑對照臨床試驗”,，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和和廣東省婦幼保健院藥物臨床試驗倫理委員會審查通過,，并將遵循所有國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。您/您孩子的呼吸道感染情況將會在隨訪時由研究醫(yī)生記錄,，并由家長每周在電子日記中記錄一次,。
該研究藥物匹多莫德口服液由Polichem（瑞士）開發(fā)，已在中國和國外上市15年以上（商品名：普利莫®）,。
主要研究目的：重新評估匹多莫德的療效
必須符合以下條件：
  • 年齡在3 周歲 - 14 周歲之間（含3周歲及14周歲）;
  • 已在本院或者其他醫(yī)院確診為反復(fù)呼吸道感染,，
如果您或者您的孩子愿意參與該項研究，且經(jīng)過研究醫(yī)生判斷符合入組標(biāo)準(zhǔn),，您/您的孩子將獲得：
（1）六個月的研究期間,，訪視時免費體格及生命體征檢查和研究相關(guān)評價
（2）在試驗開始和結(jié)束時各一次免費的血常規(guī)、肝腎功能,、免疫學(xué)指標(biāo)檢查（血清IgA,、IgG、IgE,、IgM）
（3）免費60天的試驗藥物（匹多莫德口服液或安慰劑）
（4）每次訪視時的交通補助
有意向了解關(guān)于研究的更多信息,，請聯(lián)系：
研究醫(yī)生：鄭醫(yī)生，譚醫(yī)生020-39151893（39151746）