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廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20241001）

發(fā)布時間：2024-10-14 瀏覽次數(shù)：48

廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20241001）

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購，邀請合格的供應商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,，公告期2024年10月14日至10月18日。有關事項如下：
一,、采購項目編號：HCYJ20241001

二、項目內容及需求：

編號	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2024035	放射科	一次性使用親水涂層導絲	需為超硬導絲	50套
2024036	放射科	可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)(Interlock Fibered IDC Occlusion System)	用于精索靜脈曲張,、卵巢靜脈曲張,，子宮肌瘤及子宮腺肌癥手術項目	3個
		可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)(Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System)		3個
		帶纖維鉑金彈簧圈		3個
		含纖維鉑金彈簧圈		3個
2024037	生殖科	培養(yǎng)皿	需適用于Esco時差培養(yǎng)箱	200個
2024038	檢驗科	降鈣素原測定試劑盒	由于檢測人全血或末梢血中降鈣素原（PCT）的含量，支持末梢血檢測PCT	600測試
2024039	檢驗科	全自動酶聯(lián)免疫工作站一次性吸頭	需適用于ADC ELISA1800全自動酶聯(lián)免疫工作站	150盒
2024040	檢驗科	耐藥菌三聯(lián)檢顯色平板	用于監(jiān)測耐碳青霉烯腸桿菌（CRE）,、耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）,、耐萬古霉素腸球菌（VRE）等	2000個
2024041	檢驗科	百日咳鮑特菌增菌液	用于提升百日咳鮑特菌的培養(yǎng)陽性率	1000人份
2024042	小兒腎內科	活檢針	需適用于年齡小，體重輕的患者	20支
2024043	口腔科	濕潤性傷口護創(chuàng)液	用于口腔黏膜病變無刺激性氣味,、無味覺改變及色素沉著,，尤其適用于孕產(chǎn)婦、兒童口腔黏膜病變促愈處理	60ml：200瓶 20ml：200瓶
2024044	耳鼻喉科	鼓膜通風管	主要用于兒童的斜口型鼓膜通風管,，需材質較硬,，如泰氟隆材質，形態(tài)需易于從患兒鼓膜內取出	150個
2024045	乳腺科	脫細胞異體真皮	用于乳腺癌重建患者皮瓣替代和修復	4片
2024046	超聲科	腔道用耦合劑套裝	用于出血及生育要求等無菌要求高的患者	3000套

三,、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五,、議價資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價,；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認函,。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20241001)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为毺峤粺o須裝訂）,。因議價文件內容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

六,、議價時間：2024年10月21日14:30

七,、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知)。

八,、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.調研議價確認函

2.試劑耗材調研議價記錄表

設備科

2024.8.8