廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行詢價,,邀請合格的供應(yīng)商參與詢價?,F(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告,,公告期2017年3月27日至3月31日,。有關(guān)事項如下:
一,、采購項目編號:HC20170401
二,、項目內(nèi)容及需求:
編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
2017019 |
一次性使用無菌陰道擴張器 |
用于婦產(chǎn)科檢查,,產(chǎn)品表面光滑,、無鋒棱,、毛刺,,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,其殘留量≤5μg/g,,細(xì)胞毒性反應(yīng)/致敏皮膚反應(yīng)≤1級,,無皮膚刺激反應(yīng),自帶光源優(yōu)先考慮 |
30000個 |
2017020 |
球囊擴張導(dǎo)管 |
用于擴張支氣管氣道狹窄部分,,長度>1.4m,,球囊可通過直徑2.8mm的支氣管鏡工作孔道,便于異物取出 |
30套 |
2017021 |
腎穿刺造痿套件 |
用于經(jīng)皮穿刺造瘺術(shù),,上尿路引流不暢,,腎盂積水-液體分泌性引流物的收集,臨時將尿液從腎臟引流到體外 |
50套 |
2017022 |
XLD平板 |
用于人糞便中沙門氏菌和志賀氏菌的分離和培養(yǎng) |
5000個 |
三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,,還必須滿足:
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其 區(qū)域 銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。
四、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年3月31日17:00前必須按以下順序制作詢價應(yīng)標(biāo)文件:
① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期);
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,;
③ 生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,;
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),;
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,;
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方3年內(nèi)最近一次檢驗報告書,、產(chǎn)品說明書,;
⑨ 詢價確認(rèn)函。
將加蓋公章的詢價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20170401)”,。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可,。請注意:所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實有效,因詢價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。
五、詢價時間:2017年4月1日14:00
六,、詢價地點:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知),。
七、聯(lián)系人及電話:譚工(男) 020-39151621
附件:詢價確認(rèn)函
設(shè)備科
2017.3.27