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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20190302)

發(fā)布時(shí)間：2019-03-19 瀏覽次數(shù)：1913

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,，公告期2019年3月 19日至3月 25日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20190302

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2019021	1,、白細(xì)胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4檢測(cè)試劑 2、白細(xì)胞分化抗原CD16檢測(cè)試劑 3,、白細(xì)胞分化抗原CD13檢測(cè)試劑 4,、白細(xì)胞分化抗原CD45檢測(cè)試劑 5、白細(xì)胞分化抗原CD14檢測(cè)試劑	1,、用于識(shí)別和確定紅細(xì)胞被裂解的全血中人類成熟T淋巴細(xì)胞（CD3+）,、抑制性/細(xì)胞毒性（CD3+CD8+）T淋巴細(xì)胞亞群和輔助性/誘導(dǎo)性（CD3+CD4+）T淋巴細(xì)胞亞群的百分比和絕對(duì)計(jì)數(shù) 2、用于鑒定表達(dá)CD16抗原的細(xì)胞,。 3,、用于鑒定人體骨髓細(xì)胞中CD13抗原的表達(dá)水平 4、用于鑒定人體細(xì)胞中CD45抗原的表達(dá)水平 5,、用于鑒定人體骨髓細(xì)胞中CD14抗原的表達(dá)水平	各300人份
2019022	一次性使用鼻胃腸管	用于臨床胃腸減壓,、十二指腸引流、空腸營(yíng)養(yǎng)用,。	50條
2019023	一次性使用刨削刀頭	用于鼻內(nèi)鏡手術(shù)（配合瑞士彼岸動(dòng)力系統(tǒng)使用）	10把
2019024	矯正器	用于在咬合不正的正畸治療過程中牙齒矯正,。	20套
2019025	撳針	用于中醫(yī)針灸療法。	1500盒
2019026	化學(xué)換膚術(shù)護(hù)理包	用于面部果酸活膚術(shù)后造成屏障受損皮膚的保護(hù)與護(hù)理,。	2500人份
2019027	皮膚修護(hù)敷料	用于皮膚創(chuàng)傷,、屏障受損皮膚及敏感性皮膚等問題皮膚的保護(hù)與護(hù)理。	3600盒

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年3月25日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià)、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價(jià)確認(rèn)函,、議價(jià)價(jià)登記表。

將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20190302)”,。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價(jià)記錄表一份即可,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無須裝訂）,。因議價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六,、議價(jià)時(shí)間：2019年3月26日14:00

七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價(jià)確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2019.3.19