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廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,，邀請合格的供應商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進行公告,，公告期2019年5月 9日至5月 15日,。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20190501

二,、項目內(nèi)容及需求： 

三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
 1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
  2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。
  3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定),。  

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五,、投標資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年5月15日17:00前必須按以下順序制作議價應標文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準,、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認函,、議價價登記表。

將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20190501)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價應標文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、議價時間：2019年5月16日14:00

七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價確認函

      2.議價記錄表

設備科

2019.5.9