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省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HC20191201)

發(fā)布時間：2019-12-19 瀏覽次數(shù)：1110

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,，邀請合格的供應商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2019年12月 19日至12月25日,。有關(guān)事項如下：

一,、采購項目編號：HC20191201

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2019071	胰島素注射器	用于患者注射胰島素用，與胰島素筆配套使用,。	2000支
2019072	咬嘴	用于肺功能檢查時維持患者的開口狀態(tài),，可與日本CHEST HI-801肺功能儀配合使用。	500個
2019073	加熱呼吸管路套裝,、鼻塞導管	用于自主呼吸的患者,，通過一定流量、加溫濕化的呼吸氣體進行治療,。需配套費雪派克呼吸濕化治療儀使用	40套
2019074	①熱稀釋導管包及壓力監(jiān)測套裝 ②壓力測量傳感器	①用于測量手術(shù)和危重病人的心輸出量和血流動力學參數(shù),。配合PULSION心輸出量測量儀使用。 ②用于壓力測量,，與PULSION心輸出量測量儀配合使用,。	①10套 ②20套
2019075	①弓形蟲IgG抗體親和力檢測試劑盒 ②巨細胞病毒IgG抗體親和力檢測試劑盒	①用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的弓形蟲特異性IgG抗體與抗原結(jié)合親和力。 ②用于體外檢測人血清或血漿樣本中巨細胞病毒IgG抗體與抗原結(jié)合親和力,。	①450人份 ②900人份
2019076	96孔反應板	用于地貧擴增和雜交,、葉酸熒光PCR、耳聾雜交,、SMA熒光PCR等實驗過程,。	1200個
2019077	① 皮膚消毒劑（含醇、無醇） ② 2%強化戊二醛消毒劑	① 用于手術(shù)部位皮膚消毒,、肌肉,、靜脈等皮膚穿刺前消毒,，外科術(shù)前洗手消毒、外科換藥消毒,。 ② 用于醫(yī)療器械浸泡消毒與滅菌	①4萬瓶 ②300瓶

三,、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、議價資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年12月25日17:00前必須按以下順序制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價,；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準,、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認函。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20191201)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、議價時間：2019年12月26日14:00

七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓特需門診會議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價確認函

2.議價記錄表

設備科

2019.12.19