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省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HC20200701)

發(fā)布時間：2020-07-16 瀏覽次數(shù)：1804

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告,，公告期2020年7 月 16日至7月22日,。有關(guān)事項如下：

一、采購項目編號：HC20200701

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2020001	理療電極片	用于兒童手術(shù)后康復(fù),，預(yù)防肺不張、費(fèi)粘連,，術(shù)后加速患者濃液排出,，防止術(shù)后并發(fā)癥。需配套便攜式體外膈肌起搏器使用,。	1000人份
2020002	無紡布	用于打包器械,，形成無菌屏障。	1萬張
2020003	一次性同芯園針電極	配套內(nèi)特斯（Natus）肌電誘發(fā)電位儀用于肌電圖檢查,。	250人份
2020004	全自動核酸提取工作站吸頭	用于從全血,、血片中等樣品中提取DNA用于下游檢測。	1500盒
2020005	半透膜	用于術(shù)后檢測患兒的膠體滲透壓來指導(dǎo)膠體和血漿的補(bǔ)充,。需配套BMT牌膠體滲透壓測定儀使用,。	20片
2020006	1、一次性使用肛腸吻合器 2,、一次性使用直線型切割吻合器 3,、一次性使用管型消化道吻合器	1、用于選擇性切除齒狀線上粘膜和粘膜下的組織,，恢復(fù)直腸下段正常解剖結(jié)構(gòu),。 2、用于消化道重建及其他臟器切除手術(shù)中的吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合,。 3,、用于食管、胃,、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端,、段側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。	1、40把 2,、30把 3,、15把
2020007	真空負(fù)壓引流裝置	用于手術(shù)傷口的引流。	100套

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五,、議價資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2020年7月22日17:00前必須按以下順序制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價,、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認(rèn)函,。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20200701)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品,、議價記錄表一份即可。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實,、有效、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、議價時間：2020年7月24日14:00

七、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓特需門診會議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價確認(rèn)函

2.議價記錄表

設(shè)備科

2020.7.16