省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20210701)

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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20210701)

發(fā)布時(shí)間：2021-07-05 瀏覽次數(shù)：968

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2021年7月5日至7月12日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20210701

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	主要用途及要求	年估算使用量
2021031	一次性息肉勒除器	用于在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行胃腸道內(nèi)微小息肉、廣基息肉、帶蒂息肉和組織的去除。應(yīng)標(biāo)耗材需滿(mǎn)足息肉冷、熱切除功能。	200套
2021032	注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液	用于皮內(nèi)真皮層注射填充，以糾正頸部中重度皺紋。	100支
2021033	一次性（軟）組織擴(kuò)張器	用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供應(yīng)不足，主要用于乳腺癌術(shù)后乳房再造。	30個(gè)
2021034	疝修補(bǔ)平片和預(yù)裁補(bǔ)片	用于胸壁缺損修復(fù)或乳房重建技術(shù)，加強(qiáng)腹壁強(qiáng)度。	15片
2021035	植入式給藥裝置及其附件	用于反復(fù)靜脈輸注，用于兒童病人化療需要。需配套使用植入式給藥裝置專(zhuān)用針使用。	20套

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿(mǎn)足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

四、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。

1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo))在2021年7月19日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：

2、請(qǐng)供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)；

⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。

六、議價(jià)記錄表的遞交

設(shè)備科電話(huà)或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價(jià)會(huì)，請(qǐng)供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價(jià)記錄表及“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢(xún)結(jié)果（最終單價(jià)可現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)）。

請(qǐng)注意：將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20210701)”。請(qǐng)符合資格的供應(yīng)商在2021年7月6日17：00前將加蓋公章的參加確認(rèn)函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科（郵寄地址如下），設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價(jià)。

所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表。因資料文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣州以外的生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

七、遞交資料時(shí)間：2021年7月16日17:00前

八、議價(jià)地點(diǎn)：另行通知。

九、聯(lián)系人及電話(huà)：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價(jià)確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2021.7.5