省婦幼采購醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購公告(HC20220901)

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省婦幼采購醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購公告(HC20220901)

發(fā)布時(shí)間：2022-09-01 瀏覽次數(shù)：961

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2022年9月1日至9月7日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購項(xiàng)目編號：HC20220901

二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2022065	一次性使用靜脈留置針（無翼款）	用于靜脈輸液治療用	5000個(gè)
2022066	取精杯	用于人類精液的采集、定量、液化和精液優(yōu)化前的儲存容器	3萬個(gè)
2022067	17a-羥孕酮測定試劑盒	用于體外定量測定人血清中的17a-羥孕酮的含量	5000人份
2022068	胚胎培養(yǎng)皿	對胚胎發(fā)育過程進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測。需適用于二氧化碳培養(yǎng)箱（胚胎在線監(jiān)測系統(tǒng)）。	300個(gè)
2022069	一次性宮腔組織吸引管	用于吸取宮腔內(nèi)容物及進(jìn)行子宮內(nèi)膜活檢用。	800支
2022070	腺病毒核酸檢測試劑盒	用于體外定性檢測人咽拭子樣本中的腺病毒核酸。	1800人份
2022071	PCR離心管	用于離心機(jī)處理樣品時(shí)承裝分離樣品	9萬個(gè)
2022072	通風(fēng)管	用于人體中耳通氣	100個(gè)

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià)、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書；

⑨ 耗材議價(jià)確認(rèn)函 ;

將加蓋公章的醫(yī)用耗材議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司議價(jià)資料(20220901)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份交至設(shè)備科。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí)、有效、完整，因文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

六、報(bào)名截止時(shí)間：2022年9月9日17:00

七、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號醫(yī)技樓8樓設(shè)備科（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）

八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

因疫情防控，請供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排。建議供應(yīng)商派無風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人員辦理遞交資料事宜。

附件：1.議價(jià)會議確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2022.9.1