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采購(gòu)公告

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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20230201)

發(fā)布時(shí)間：2023-02-01 瀏覽次數(shù)：930

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,，公告期2022年2月1日至2月7日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20230201

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	主要用途及要求	年估算使用量
2023002	婦科用宮頸膜（凝膠敷料）	用于慢性子宮頸炎的防治，及對(duì)創(chuàng)面有保護(hù)作用,，促進(jìn)愈合,。	1000支
2023003	雙極電極	配套奧林巴斯等離子雙極電切鏡系統(tǒng)使用，用于組織切割和凝血作用,。	30把
2023004	游離脂肪酸測(cè)定試劑盒	用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中游離脂肪酸,。	1.65萬(wàn)人份
2023005	免疫組織化學(xué)試劑	應(yīng)用于臨床的診斷、鑒別診斷與靶向治療,。具體項(xiàng)目詳見(jiàn)附件,。	/
2023006	備皮刀	用于手術(shù)前準(zhǔn)備,，去除毛發(fā)。	6000個(gè)
2023007	六項(xiàng)細(xì)胞因子檢測(cè)試劑	檢測(cè)人體生物標(biāo)本中 IL-2,、IL-4、IL-6,、IL-10,、TNFα、IFN-γ六種因子的含量,。	600人份
2023008	小腸膠囊內(nèi)鏡	與膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)配套使用,，用于小腸疾病的診斷。	10套

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件),。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷(xiāo))必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；

⑨ 耗材議價(jià)確認(rèn)函 ;

將加蓋公章的醫(yī)用耗材議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司議價(jià)資料(20230201)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份交至設(shè)備科,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，因文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六、報(bào)名截止時(shí)間：2023年2月17日17:00

七,、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓203號(hào)（紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價(jià)會(huì)議確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

3.免疫組織化學(xué)試劑匯總表

設(shè)備科

2023.2.1

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