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省婦幼醫(yī)用耗材項目市場調(diào)研公告(HCDY20240201)

發(fā)布時間：2024-02-29 瀏覽次數(shù)：71

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行市場調(diào)研,，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項目需求進(jìn)行公告,，公告期2024年2月29至 3月6日,。有關(guān)事項如下：
一,、市場調(diào)研項目編號：HCDY20240201

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
20240001	放射科	一次性使用微波消融導(dǎo)管	用于下肢靜脈曲張的輔助治療	100根
2024002	放射科	導(dǎo)引鞘系統(tǒng),、外周動脈導(dǎo)絲,、外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,、壓力泵,、動脈內(nèi)支架	用于糖尿病足、下肢動脈硬化閉塞血管腔內(nèi)血管成形術(shù)	/
2024003	美容科	注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液	用于黑眼圈淚溝局部填充	500盒
2024004	美容科	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠	在微整形的局部凹陷填充,，修復(fù)肌膚受損干癟細(xì)胞,，刺激膠原蛋白再生，完成韌帶再造,，減緩衰老速度,，改善皮膚干燥,、皺紋、暗沉,、松弛,、痘痘肌等肌膚問題	600支
2024005	檢驗科	肺炎支原體抗原檢測試劑盒	用于定性檢測咽喉擦拭液樣本中的肺炎支原體抗原	3500人份
2024006	檢驗科	肺炎支原體IgM抗體檢測試劑	用于體外定性檢測人體靜脈全血及指尖末梢血、血清或血漿中肺炎支原體IgM抗體,。	6000人份
2024007	產(chǎn)科	產(chǎn)道氣囊擴(kuò)張助產(chǎn)儀氣囊手柄	適用于活躍期宮縮乏力及需要縮短產(chǎn)程的產(chǎn)婦分娩時使用	300個

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;

⑩ 價格記錄表（單獨提交）。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會議確認(rèn)函(20240201)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、價格記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六、報名截止時間：2024年3月6日17:00

七,、資料遞交地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓2樓204室,。（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）

八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.調(diào)研確認(rèn)函

2.價格記錄表

設(shè)備科

2024.2.29