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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研公告(HCDY20250401)

發(fā)布時間：2025-04-22 瀏覽次數(shù)：1408

省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研公告(HCDY20250401)

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)研,，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告，公告期2025年4月22至 4月28日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、市場調(diào)研項(xiàng)目編號：HCDY20250401

二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	要求
1	一次性使用輸注泵用管路(延長管)	輸液連接管,，精密過濾,，不含塑化劑，包含避光與非避光型號
2	手套	1.醫(yī)用外科手套,；2.檢查手套,，3.薄膜手套。
3	一次性使用無菌注射器	包含1ml,，2.5ml,，5ml，10ml，20ml,，30ml,，50ml容量及避光與不避光規(guī)格。帶針,，針頭需包含普通針頭及側(cè)孔針頭
4	醫(yī)用護(hù)理墊	適用于手術(shù),、治療、檢查等無菌操作,，及門診診床等隔離床單
5	一次性使用導(dǎo)尿包	有相關(guān)導(dǎo)尿操作配置：乳膠雙腔導(dǎo)尿管（6-16Fr）,、引流袋、檢查手套,、塑料鑷,、注射器（內(nèi)裝純化水）、碘伏消毒棉球,、塑料試管及管塞,、孔巾、鋪巾等,。

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評價報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;

⑩ 價格記錄表。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認(rèn)函及調(diào)研資料電子檔發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會議確認(rèn)函(20250401)”,。調(diào)研會議現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價格記錄表,。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、調(diào)研會議時間：2025年4月29日9:00

七、調(diào)研會議地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室,。(若有變更將另行電話通知)

八,、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：

調(diào)研議價會議確認(rèn)函.doc

調(diào)研議價記錄表.doc

設(shè)備科

2025.04.22