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廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研?，F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,，公告期2021年11月8日至11月14日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20211101

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

三,、供應(yīng)商資格條件 

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
 1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
  2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
  3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。  

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ; 

⑩ 調(diào)研記錄表（單獨(dú)提交）,。 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20211101)”,。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品、調(diào)研記錄表一份即可,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價(jià)格記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）,。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六,、調(diào)研會(huì)議時(shí)間：2021年11月15日14:00

七、調(diào)研地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診大堂1樓技能培訓(xùn)中心會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函

    2.調(diào)研記錄表

設(shè)備科

2021.11.8