廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材管理項目進行市場調(diào)研,,邀請合格的供應商參與市場調(diào)研?,F(xiàn)將本項目需求進行公告,,公告期2022年2月28日至3月3日,。有關事項如下:
一,、市場調(diào)研項目編號:HCDY20220202
二,、項目內(nèi)容及需求:
編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
2022002 |
抗核抗體譜IgG檢測試劑盒 |
用于定性檢測人血清或血漿中的抗核抗體,,需配套全自動檢測儀器,。 |
5000人份 |
2022003 |
冷凍保存管 |
用于卵母細胞或胚胎的冷凍儲存,。可提供信息管理系統(tǒng),、冷凍存儲裝置等配套裝置,。 |
3000人份 |
三、供應商資格條件
參加調(diào)研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,,還必須滿足:
1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省(廣州市)醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。
五,、調(diào)研資料的遞交
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件:
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價,、貨期),;
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,;
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種,、授權區(qū)域及起訖日期),;
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);
⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面),;
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價;
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準,、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,;
⑨ 耗材調(diào)研確認函 ;
⑩ 調(diào)研記錄表(單獨提交),。
將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會議確認函(20220202)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一份,、樣品、調(diào)研記錄表一份即可,。
請注意:所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,,按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表(除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權代表現(xiàn)場簽字確認外,,其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂)。因議價文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
六,、調(diào)研會議時間:2022年3月3日9:00
七,、調(diào)研地點:廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診大堂1樓技能培訓中心會議室(若有變更將另行電話通知)。
八,、聯(lián)系人及電話:譚工(男) 020-39151621
設備科
2022.2.28