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省婦幼醫(yī)用耗材項目市場調(diào)研公告(HCDY20220902)

發(fā)布時間：2022-09-28 瀏覽次數(shù)：1250

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材管理項目進行市場調(diào)研,，邀請合格的供應商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項目需求進行公告,，公告期2022年9月28日至10月7日。有關事項如下：
一,、市場調(diào)研項目編號：HCDY20220902

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2020073	測序反應通用試劑盒	配合基因測序儀使用，用于遺傳病相關病例的全外顯子測序檢測,，完成高通量測序過程并獲取樣本序列信息,。	6000人份
2022074	1、氧化膜單鉚房間隔缺損封堵器 2,、一體式封堵器介入輸送裝置	1,、用于先天性心臟病膜部室間隔缺損的治療。 2,、用于房間隔缺損,，室間隔缺損和動脈導管未閉的封堵治療。	1,、10個 2,、10個
2022075	宮內(nèi)節(jié)育器	用于放置婦女宮內(nèi)作避孕用，應標產(chǎn)品需含吲哚美辛,。	3000套
2022076	一次性使用喉鏡片	用于麻醉時導入氣管插管用,，需提供相關配套使用設備。	2000個
2022077	精子DNA檢測試劑盒	用于男性精子DNA的檢測,。需配套流式細胞儀使用,。	6200人份
2022078	血管栓塞劑	用于血管栓塞治療。	100盒
2022079	呼吸道病毒核酸檢試劑盒	用于體外定性檢測人口咽拭子樣本中呼吸道合胞病毒（RSV）,、呼吸道腺病毒（Radv）,、人偏肺病毒（HMPV）、副流感病毒 I / II / III型（PIV I / II / III）的核酸,。	1200人份
2022080	聽小骨假體	用于中耳聽骨鏈的重建	40套
2022081	骨盆底修復網(wǎng)片	用于盆底重建手術,，包塊經(jīng)陰道前盆重建、全盆重建,、后盆重建,、抗尿失禁手術	110套
2022082	1、皮膚醫(yī)用護理包 2,、換膚術護理包	1,、用于痤瘡、玫瑰痤瘡,、脂溢性皮炎的治療; 2,、用于粉刺、脂溢性皮炎,、細紋,、脂溢性角化病、黃褐斑,、炎癥后色素沉著,、膚色不均一等各種皮膚疾病,。	1、500套 2,、250套

三,、供應商資格條件

參加調(diào)研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準,、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認函 ;

⑩ 調(diào)研記錄表（單獨提交）,。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20220902)”,。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份,、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設備科,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，規(guī)范提前填寫調(diào)研記錄表,。因文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、報名截止時間：2022年10月15日17:00

七、資料遞交地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號醫(yī)技樓8樓設備科（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設備科辦公室）

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

因疫情防控,，請供應商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排,。建議供應商派無風險地區(qū)人員辦理遞交資料事宜,。

附件：1.調(diào)研會議確認函

2.調(diào)研記錄表

設備科

2022.9.28