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廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行市場調研，邀請合格的供應商參與市場調研。現(xiàn)將本項目需求進行公告，公告期2022年3月23日至3月29日,。有關事項如下：
一,、市場調研項目編號：HCDY20230301

二,、項目內容及需求：

三、供應商資格條件 

參加調研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
 1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人,。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
  3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。  

四,、調研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五,、調研資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調研文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權書(注明授權范圍及效期)及被授權代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內地級市中標價,；

⑧ 調研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書；

⑨ 耗材調研確認函 ; 

⑩ 調研記錄表（單獨提交）,。 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調研確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司調研資料(20230301)”,。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份,、調研記錄表（紙質版）一份交至設備科。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打),、真實,、有效、完整,，規(guī)范提前填寫調研記錄表,。因文件內容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、報名截止時間：2023年3月30日17:00

七、資料遞交地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓2樓203設備科（紙質資料請統(tǒng)一交到設備科辦公室）

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621 

附件：1.調研會議確認函

2.調研記錄表 

設備科

2023.3.23