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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研及議價(jià)公告(HCDY20230501)

發(fā)布時(shí)間：2023-05-09 瀏覽次數(shù)：1000

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)研議價(jià),，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研。現(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,，公告期2023年5月9日至5月15日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、市場調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20230501

二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2023011	輸尿管支架	用于胎兒腎積水,、胸腔積液,、巨膀胱等胎兒疾病的治療,，適用于現(xiàn)有的14G穿刺引流針。	30條
2023012	子宮球囊支架	用于子宮內(nèi)外科手術(shù)之后的宮內(nèi)置放,，減少子宮出血,。	160支
2023013	結(jié)扎夾	用于外科手術(shù)中結(jié)扎血管。	500套
2023014	1,、真菌(1-3)-β-D葡聚糖檢測試劑盒 2,、革蘭陰性菌脂多糖檢測試劑盒	1、用于定量檢測人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量 2,、用于定量測定人血清,、血漿中的革蘭氏陰性菌脂多糖的含量提供試劑所需的運(yùn)行環(huán)境，達(dá)到預(yù)期檢測指標(biāo)	1,、1500人份 2,、250人份
2023015	甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒	定性檢測人鼻咽拭子和口咽拭子樣本中的甲型流感病毒（流感A）和乙型流感病毒（流感B）抗原	3.6萬人份
2023016	一次性使用壓舌板	用于上呼吸道普通診察。	35.4萬個(gè)
2023017	一次性使用灌腸沖洗器	對人體肛腸道輸灌藥液用,。	7000個(gè)
2023018	雙極消融器	配合子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)使用,，用于婦女絕經(jīng)前、無生育要求,、由良性疾病引起的月經(jīng)過多（過量出血）子宮內(nèi)膜切除,。	50套

三、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書；

⑨ 耗材調(diào)研議價(jià)確認(rèn)函 ;

⑩ 調(diào)研議價(jià)記錄表（單獨(dú)提交）,。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研議價(jià)資料(20230501)”。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份,、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設(shè)備科,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，規(guī)范提前填寫調(diào)研議價(jià)記錄表,。因文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、報(bào)名截止時(shí)間：2023年5月19日17:00

七、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓2樓203設(shè)備科（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.調(diào)研議價(jià)確認(rèn)函

2.調(diào)研議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2023.5.9