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廣東省婦幼保健院采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HCYJ20240401)

發(fā)布時間：2024-04-19 瀏覽次數(shù)：36

省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HCYJ20240401)

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,，邀請合格的供應商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,，公告期2024年4月19日至4月25日,。有關(guān)事項如下：
一,、采購項目編號：HCYJ20240401

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2024007	檢驗科	呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒	用于體外定性檢測人鼻腔抽吸液,、鼻咽拭子、口咽拭子標本中呼吸道合胞病毒抗原。	300盒
2024008	檢驗科	結(jié)核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒	用于活動性結(jié)核分枝桿菌感染,、結(jié)核分枝桿菌潛伏感染和肺外結(jié)核分枝桿菌感染進行篩查	37盒
2024009	檢驗科	肺炎支原體抗原檢測試劑盒（膠體金法）	用于定性檢測咽喉擦拭液樣本中的肺炎支原體抗原	170盒
2024010	生殖科	精子活力液(瑞柏)	用于恢復精子的活力,，尤其是從睪丸和附睪冷凍樣品中得到的無活動精子	3盒
2024011	放射科	醫(yī)用膠	用于各種類型的靜脈曲張血管介入栓塞劑的精準治療	50瓶
2024012	放射科	一次性使用輸卵管造影導管	此種管既可以造影，還可以作臭氧輸卵管介入再通使用	50套
2024013	口腔科	根管充填及修復材料	用于所有根管側(cè)穿的修補,，根吸收的修補,，根尖外殼倒充填，根尖誘導形成術(shù),，蓋髓術(shù)，活髓保存術(shù)	25盒
2024014	口腔科	全瓷乳牙預成冠	用于修復兒童乳牙破損及齲壞,，恢復牙齒解剖外形和咀嚼功能形態(tài),，改善美觀	2盒
2024014	口腔科	試戴牙冠	用于修復兒童乳牙破損及齲壞,，恢復牙齒解剖外形和咀嚼功能形態(tài),，改善美觀	1盒
2024015	口腔科	通用粘接系統(tǒng)	用于光固化復合樹脂或復合體充填物充填各類洞型前的粘接	50瓶
2024016	供應室	多酶清洗劑	用于手術(shù)室及供應室對器械的預處理	40瓶

三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。

五,、議價資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2024年4月25日17:00前必須按以下順序制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價,；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認函。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20240401)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外,，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六、議價時間：2024年4月30日14:00

七,、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.調(diào)研議價確認函

2.試劑耗材調(diào)研議價記錄表

設備科

2024.4.19