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廣東省婦幼保健院（以下簡稱“招標人”）就廣東省婦幼保健院采購嬰兒艾滋病感染早期診斷檢測試劑及耗材（2024年）項目擬申請自主單一來源采購,，現(xiàn)將本招標活動項目情況予以公示,，公示期從2024年6月26日至2024年7月3日（五個工作日），邀請能夠提供滿足本項目采購需求和資格條件的供應商進行登記,。

一,、擬申請自主單一來源采購方式的理由

參照《中華人民共和國政府采購法》第三十一條規(guī)定，采用自主單一來源方式采購，須符合下列情形之一：

（一）只能從唯一供應商處采購的；

（二）發(fā)生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的,；

（三）必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續(xù)從原供應商處添購,，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的,；

（四）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

羅氏診斷試劑通過了我國CFDA認證,，是目前唯一在國內(nèi)通過認證的嬰兒HIV感染早期診斷檢測試劑。根據(jù)國家婦幼中心的工作安排,，要求統(tǒng)一在全國七大區(qū)域?qū)嶒炇沂褂昧_氏診斷試劑開展早期診斷檢測工作,，從而更好的為預防艾滋病母嬰傳播工作服務。美國羅氏公司生產(chǎn)的COBAS AmpliPrep/TaqMan 48 PCR 核酸定量檢測干血斑新生兒HIV檢測試劑是唯一獲得認證注冊,，而且AmpliPrep/TaqMan 48 PCR 核酸定量檢測儀與干血斑新生兒HIV檢測試劑為封閉式專機專用,，其它設(shè)備或試劑均不能配套使用。

綜上所述,，本項目適用《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一種情況,。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，本次單一來源方式招標采購嬰兒艾滋病早期診斷檢測試劑及耗材,，本項目符合單一來源的適用情形,，建議單一來源采購方式。

二,、擬采購項目需求

1.采購項目基本情況

1.1,、項目名稱：廣東省婦幼保健院采購電子嬰兒艾滋病感染早期診斷檢測試劑及耗材（2024年）項目

1.2、采購數(shù)量：1200/人份,。

1.3,、采購用途：用于嬰兒艾滋病感染早期診斷

三、供應商資格條件

1.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件,；

2.必須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊登記的法人,；

3.提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

4.如作為醫(yī)療器械管理的，所投產(chǎn)品需具有有效的醫(yī)療器械注冊證,；

5.若為進口出品,，應為設(shè)備制造廠商或其授權(quán)代理商(有售后服務資質(zhì))；

6.本項目不接受聯(lián)合體投標,。

四,、擬邀請供應商信息

1.供應商名稱：北京健幫匯眾科技有限公司

2.供應商地址：北京市朝陽區(qū)安華里五區(qū)21號樓2層3201內(nèi)219號

五、采購人的名稱,、地址和聯(lián)系方式

招標人：廣東省婦幼保健院

聯(lián)系人：陳老師

聯(lián)系電話：020- 39151800

聯(lián)系地址：廣州市番禺區(qū)興南大道521號,、523號

郵編：511442

廣東省婦幼保健院

2024年6月26日