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廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購(gòu)公告（HCYJ20240801）

發(fā)布時(shí)間：2024-08-08 瀏覽次數(shù)：86

省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)公告(HCYJ20240801)

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2024年8月 8日至8月14日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HCYJ20240801

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2024025	醫(yī)學(xué)遺傳中心	人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?	用于檢測(cè)兒童呼吸道分泌物中的人博卡病毒	42盒
2024026	醫(yī)學(xué)遺傳中心	諾如病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?	用于檢測(cè)諾如病毒	64盒
2024027	醫(yī)學(xué)遺傳中心	鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?	用于檢測(cè)鼻病毒	42盒
2024028	醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科	質(zhì)譜樣品處理基質(zhì)	用于對(duì)微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)樣本的預(yù)處理,，以協(xié)助微生物質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行分析鑒定	24盒
2024029	小兒呼吸?？?/span>	一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗	用于危重病人，鉗除肉芽,、壞死、瘢痕組織,，配合其他介入手段達(dá)到疏通氣道的目的	20根
2024030	小兒神經(jīng)外科	流體明膠	用于在毛細(xì)血管,、靜脈和細(xì)小動(dòng)脈等出血而依靠壓迫、結(jié)扎或其他傳統(tǒng)方法控制無(wú)效或不可行時(shí)的手術(shù)輔助止血	5盒
2024031	放射科	引流導(dǎo)管及附件	用于膽道引流,，將膽汁引入腸道,，防止患者消化吸收不良	20根
2024032	小兒泌尿外	微創(chuàng)擴(kuò)張引流套件	用于開(kāi)展腎盂造瘺手術(shù)及經(jīng)皮腎鏡腎盂碎石取石手術(shù)	40套
2024033	乳腺科	植入式給藥裝置專用針	用于植入輸液港患者化療輸注連接通路	1110根
2024034	產(chǎn)科	導(dǎo)尿包	給患者作導(dǎo)尿、尿液收集,、取樣使用,。點(diǎn)擊查看配置需求	4000根
2024035	乳腺科	一次性切口牽開(kāi)固定器	用于乳腺疾病腔鏡手術(shù)中切口保護(hù)	40個(gè)

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五、議價(jià)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價(jià)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià),、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；

⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。

⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）

將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20240801)”,。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價(jià)記錄表一份即可,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫(xiě)打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）,。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六,、議價(jià)時(shí)間：2024年8月15日14:30

七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓1樓5號(hào)會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.調(diào)研議價(jià)確認(rèn)函

2.試劑耗材調(diào)研議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2024.8.8