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廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20250101）

發(fā)布時間：2025-01-07 瀏覽次數(shù)：22

廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20250101）

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購,，邀請合格的供應(yīng)商參與議價。現(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告,，公告期2025年1月7日至2025年1月13日,。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HCYJ20250101

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2025001	兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科	干血斑先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥試劑	用于新生兒疾病篩查先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥類固醇檢測	10套
2025002	兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科	兒茶酚胺檢測（血漿）樣本稀釋劑	用于對人體血漿中兒茶酚胺及其代謝物的含量進(jìn)行測定	2套
2025003	兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科	兒茶酚胺檢測（尿液）樣本稀釋劑	用于對人體尿液中兒茶酚胺及其代謝物的含量進(jìn)行測定	2套
2025004	兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科	溶酶體貯積癥測定試劑盒	用于對溶酶體貯積癥進(jìn)行篩查及輔助診斷	1套
2025005	兒童內(nèi)分泌遺傳代謝科	有機(jī)酸檢測試劑盒	用于尿液有機(jī)酸檢測,，輔助遺傳代謝性疾病及相關(guān)疾病繼發(fā)性代謝異常的鑒別診斷及診療	20盒
2025006	內(nèi)鏡中心	消化道軟組織夾	用于EMR(內(nèi)鏡下消化道黏膜切離術(shù))術(shù)后創(chuàng)面的止血	130套
2025007	小兒神經(jīng)外科	可吸收止血紗	用于神經(jīng)外科手術(shù)術(shù)中止血	50片
2025008	小兒神經(jīng)外科	硬腦（脊）膜補(bǔ)片	用于術(shù)中修補(bǔ)腦膜，防止腦脊液漏	15片
2025009	小兒神經(jīng)外科	聚丙烯不可吸收縫合線	用于小兒神經(jīng)外科手術(shù)縫合硬脊膜層次	100根
2025010	麻醉科	一次性使用麻醉管路套件	長度需為2.1米及以上可伸縮管	200套
2025011	PICU	激活凝血時間測試卡片（干式電化學(xué)法）	用于床旁測定激活凝血時間（ACT）	10盒
2025012	兒科	取石網(wǎng)籃	用于取呼吸道異物	12套
2025013	檢驗科	血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	用于診斷靜脈血栓栓塞癥	5盒
		凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）		5盒
		纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）		5盒
2025014	產(chǎn)科	泵用輸液器	與輸液泵配合使用用于壓力力輸注,。	7000套

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、議價資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認(rèn)函。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20250101)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为毺峤粺o須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六、議價時間：2025年1月14日14:30

七,、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.調(diào)研議價確認(rèn)函

2.試劑耗材調(diào)研議價記錄表

設(shè)備科

2025.01.07