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廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20250301）

發(fā)布時間：2025-03-06 瀏覽次數(shù)：45

廣東省婦幼保健院醫(yī)用耗材采購公告（HCYJ20250301）

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,，邀請合格的供應(yīng)商參與議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,，公告期2025年3月6日至2025年3月12日,。有關(guān)事項如下：
一,、采購項目編號：HCYJ20250301

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2025015	康復(fù)科	一次性使用無菌針灸針	用于中醫(yī)針灸治療,，尺寸需包含（0.325mm,、0.2525mm、0.2540mm,、0.2550mm,、0.18*13mm）	560盒
2025016	小兒骨科	自粘性軟聚硅酮普通型泡沫敷料	用于傷口的無痛換藥	600片
2025017	心臟中心	一次性使用解剖器	用于外科手術(shù)或者顯微外科手術(shù)中血管及軟組織的精細剖切和剝離	10盒
2025018	心臟中心	手術(shù)電極	需兼容Elliquence高頻手術(shù)系統(tǒng)	10盒
2025019	心臟中心	微導(dǎo)管	用于冠狀動脈介入手術(shù)，用于交換導(dǎo)絲,，進行高選擇性血管造影	5盒
2025020	心臟中心	球囊擴張壓力泵	用于經(jīng)皮血管成形術(shù)中,對球囊進行充盈及收縮	10個
2025021	心臟中心	血栓抽吸導(dǎo)管	用于去除/抽吸冠狀動脈血管中的血栓,，改善血流	5個
2025022	心臟中心	肺動脈楔壓導(dǎo)管	用于肺動脈壓監(jiān)測或肺動脈楔壓監(jiān)測	20個
2025023	心臟中心	人工血管	用于通過置換血管或建立血管旁路治療血管閉塞性疾病或動脈瘤，置換損傷血管,，建立血液透析通路或其他血管手術(shù)	10根
2025024	心臟中心	動靜脈插管	配備體外回路的ECMO或ECLS配合使用,，用于急性呼吸衰竭或急性心肺衰竭成人和小兒患者	10根
2025025	心臟中心	膜式氧合器	用于6小時以上的體外循環(huán)方式進行血液氧合及二氧化碳排出	2套
2025026	臨床檢驗中心	藥物濃度檢測樣本釋放劑AEDs-7（s）	用于看展開展藥物濃度監(jiān)測（TDM）項目，用于精準監(jiān)測體內(nèi)藥物濃度,，提高臨床藥物療效等	480人份
		藥物濃度檢測樣本釋放劑ISD（WB）		480人份
		藥物濃度檢測樣本釋放劑ABX（S/P）		480人份
2025027	臨床檢驗中心	骨鈣素檢測試劑盒（電化學發(fā)光法）	用于開展骨轉(zhuǎn)換標志物項目,，輔助骨質(zhì)疏松的診療	300測試
		總I型膠原氨基端延長肽檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)		300測試
		β-膠原特殊序列檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)		300測試
2025028	臨床檢驗中心	胃幽門螺桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）	用于胃幽門螺桿菌抗體檢測	4000人份
2025029	臨床檢驗中心	食物特異性IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	用于食物特異性IgG抗體檢測	3800測試
2025030	臨床檢驗中心	衛(wèi)星血培養(yǎng)瓶	用于血培養(yǎng)，在懷疑患者有血流感染時,，應(yīng)當在使用抗生素之前采集血液標本送檢血培養(yǎng)	1500人份
2025031	臨床檢驗中心	A群鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法）	用于對A群鏈球菌感染進行快速診斷	1075人份
2025032	臨床檢驗中心	運送培養(yǎng)基	用于保存運輸采集的樣本,，需有效保持微生物或細菌的活性	3000人份
2025033	臨床檢驗中心	營養(yǎng)元素及重金屬檢測樣本釋放劑	作為全血中鎘、錳,、砷,、鉈、鉬,、鈷,、鉛、鋇,、鈾,、鉻10種元素檢測釋放劑	20000測試
2025034	醫(yī)學美容科	一次性使用無菌注射針	可以使用在肉毒素注射，或CGF注射血清	6600支
2025035	生殖健康與不孕癥科	透明質(zhì)酸酶	用于對試管取卵手術(shù)中獲得的“OCCS（卵冠丘復(fù)合物“）進行脫顆粒細胞處理	360人份

三,、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四、所投產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五,、議價資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作議價文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價,、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準,、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認函,。

⑩議價記錄表（需單獨提交）

將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20250301)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品、議價記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外，其它內(nèi)容請?zhí)崆疤顚懘蛴〔为毺峤粺o須裝訂）。因議價文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔完全責任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

六,、議價時間：2025年3月13日14:30

七,、議價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號行政樓1樓5號會議室(若有變更將另行電話通知)。

八,、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.調(diào)研議價會議確認函

2.調(diào)研議價記錄表

設(shè)備科

2025.3.6