廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià),,邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告,,公告期2016年9月23日至9月29日,。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一、采購項(xiàng)目編號(hào):HC20160902
二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求:
編號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
2016060 |
微創(chuàng)外科專用切除組織取出器 |
適用于微創(chuàng)外科手術(shù)時(shí)將切除的體內(nèi)病變組織取出體外 |
200套 |
2016062 |
α-和β-型地貧基因檢測試劑盒 |
用于定性檢測全血樣本中的α-珠蛋白基因≥3種缺失,、≥3種突變,,β-珠蛋白基因>15種突變,1種試劑盒即可判定上述3類結(jié)果,。若必須配套醫(yī)學(xué)裝備主機(jī)使用,,則請(qǐng)一并報(bào)價(jià)。 |
4萬人份 |
校準(zhǔn)/驗(yàn)證試劑 |
校準(zhǔn)配套醫(yī)學(xué)裝備的溫度,、壓差等,。 驗(yàn)證試劑用來驗(yàn)證磁珠數(shù)、信號(hào)值,。 |
各1盒 |
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鞘液 |
流式載體,,用于將試劑和樣本輸送至儀器檢測 |
40瓶 |
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2016063 |
葉酸代謝能力測定試劑盒 |
檢測人類亞甲基四氫葉酸還原酶兩個(gè)氨基酸位置的情況,顯示亞甲基四氫葉酸還原酶的活性,,用于葉酸補(bǔ)充的輔助診斷 |
6000人份 |
三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其一級(jí)(區(qū)域)銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。
4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。
四,、投標(biāo)資料的遞交
符合資格的供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在2016年9月29日17:00前按以下順序:
① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),;
② 產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證(若不作為醫(yī)療器械管理,請(qǐng)?zhí)峁﹪宜幈O(jiān)局相關(guān)界定文件),;
③ 生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,;
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品銷售授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品名稱,、許可銷售地域及時(shí)間區(qū)間),;
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),;
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià);
⑧ 產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方近3年內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告書,、產(chǎn)品說明書,;
⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函,。
將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20160902)”,。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品即可。
五,、詢價(jià)時(shí)間:2016年9月30日14:00
六,、詢價(jià)地點(diǎn):廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)醫(yī)技樓5樓生殖中心會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。
七,、聯(lián)系人及電話:譚工(男) 020-39151621
設(shè)備科
2016.9.23