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采購公告

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省婦幼采購醫(yī)用耗材項(xiàng)目詢價(jià)公告(HC20170901)

發(fā)布時(shí)間：2017-09-07 瀏覽次數(shù)：1795

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià),，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2017年9月 11日至9月 18日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一,、采購項(xiàng)目編號：HC20170901

二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2017047	骨堿性磷酸酶測定試劑	用于體外定量測定人血清和血漿中的骨堿性磷酸酶（BAP）水平，需配備一臺分析儀用于檢測,。	1.8萬人份
2017048	①革蘭陽性細(xì)菌藥敏卡片 VITEK 2 AST-P639 ②革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片 VITEK 2 AST-N334 ③革蘭陽性細(xì)菌藥敏卡片VITEK 2 AST-N335 ④厭氧菌及棒狀桿菌鑒定卡片VITEK 2 ANC	①用于對分離自人體經(jīng)培養(yǎng)的葡萄球菌屬,、腸球菌屬和無乳鏈球菌屬的菌株進(jìn)行藥物敏感性試驗(yàn) ② 用于檢測臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對抗生素物的敏感性。 ③用于檢測臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對抗生素物的敏感性,。 ④用于VITEK 2系統(tǒng)自動鑒定大多數(shù)具有臨床意義的厭氧菌和棒狀桿菌,。	① 300張 ② 300張 ③ 300張 ④ 100張
2017049	小兒矯正用耳廓矯形器	用于對異位耳復(fù)合組織的再塑,，改善嬰幼兒耳畸形，引導(dǎo)正常生長,。	1000套
2017050	碳（13）尿素呼氣試驗(yàn)診斷試劑	用于用于胃中幽門螺桿菌感染的無創(chuàng)診斷	4500人份
2017051	高通量基因測序儀用試劑	用于檢測遺傳病測序及外顯子測序用試劑	200人份

三,、供應(yīng)商資格條件

投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。

3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年9月18日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià)、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函。

將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20170901)”,。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可,。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

五、詢價(jià)時(shí)間：2017年9月19 日14:00

六,、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知),。

七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：詢價(jià)確認(rèn)函

設(shè)備科

2017.9.11