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省婦幼采購醫(yī)用耗材項(xiàng)目詢價(jià)公告(HC20171001)

發(fā)布時(shí)間：2017-10-18 瀏覽次數(shù)：1464

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告，公告期2017年10月 18日至10月 25日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、采購項(xiàng)目編號：HC20171001

二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2017052	一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包	用于作為測量中心靜脈壓力的連接通路,，采集血液樣本，注入藥物或溶液,，以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療,。導(dǎo)管與人體作用小于30天，其他組件與人體作用小于24小時(shí),，多用于嬰幼兒,。	500套
2017053	一次性切口牽開固定器（套）	該耗材由牽開器及切口保護(hù)套組成。用于小切口手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)擴(kuò)張切口術(shù)野,，防止切口損傷,，減少切口感染。	80套
2017054	一次性使用切口擴(kuò)張器	用于剖宮產(chǎn)手術(shù),，以更好擴(kuò)張切口視野和收集手術(shù)過程中腹腔的羊水和血液,，提高手術(shù)質(zhì)量。	3000套
2017055	輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	用于尿路擴(kuò)張	50套
2017056	①房間隔缺損封堵器 ②動脈導(dǎo)管未閉封堵器 ③傳輸系統(tǒng) ④傳送系統(tǒng)和交換系統(tǒng)	① 用于房間隔缺損的介入治療 ② 用于動脈導(dǎo)管未閉進(jìn)行非外科手術(shù)閉合 ③ 用于心臟病介入治療放置相關(guān)裝置 ④傳送系統(tǒng)用于幫助連接,、裝入,、傳送和展開相關(guān)封堵器;交換系統(tǒng)用于取出傳輸鞘管并隨后交換一根或相同更大直徑的傳送鞘管	①5個(gè) ②5個(gè) ③3套 ④3套

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年10月25日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函。

將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20171001)”,。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品即可,。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

五、詢價(jià)時(shí)間：2017年10月26 日14:00

六,、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知),。

七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：詢價(jià)確認(rèn)函

設(shè)備科

2017.10.18