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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目詢價(jià)公告(HC20171102)

發(fā)布時(shí)間：2017-11-20 瀏覽次數(shù)：1429

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,，公告期2017年10月 20日至10月 27日。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一,、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20171102

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2017062	人博卡病毒核酸檢測(cè)試劑盒	用于臨床對(duì)可疑感染者的痰液、咽拭子標(biāo)本中的人博卡病毒核酸進(jìn)行定性檢測(cè),。	1500人份
2017063	胰酶消化溶液	通過胰酶消化溶液的處理,，使培養(yǎng)的細(xì)胞從貼壁狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閼腋顟B(tài)。	100瓶
2017064	人鼻病毒核酸檢測(cè)試劑盒	用于臨床對(duì)可疑感染者的痰液,、咽拭子標(biāo)本中的人鼻病毒核酸進(jìn)行定性檢測(cè),。	2000人份
2017065	核酸提取或純化試劑	用于核酸的提取、富集,、純化等步驟,，針對(duì)羊水樣本DNA自動(dòng)化提取	1萬人份
2017066	核酸提取試劑盒	用于核酸的提取、富集,、純化等步驟,，針對(duì)血液、腦脊液,、支氣管肺泡灌洗液等臨床樣本的病原體核酸提取,。	1.5萬人份
2017067	羊水細(xì)胞培養(yǎng)基	僅用于細(xì)胞增強(qiáng)培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選擇,、誘導(dǎo),、分化功能、培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷	500瓶

三,、供應(yīng)商資格條件

投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。

2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品)。

3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2017年11月27日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià),、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、產(chǎn)品說明書；

⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函,。

將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20171102)”。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品即可,。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

五,、詢價(jià)時(shí)間：2017年11月28 日14:00

六,、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。

七,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：詢價(jià)確認(rèn)函

設(shè)備科

2017.11.20