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省婦幼采購醫(yī)用耗材項目詢價公告(HC20180101)

發(fā)布時間：2018-01-09 瀏覽次數(shù)：1527

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行詢價,，邀請合格的供應(yīng)商參與詢價。現(xiàn)將本項目采購需求進行公告,，公告期2018年1月 9日至1月 15日,。有關(guān)事項如下：

一、采購項目編號：HC20180101

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2018001	消融電極	用于手術(shù)中進行電凝和電切用,，需與高頻手術(shù)設(shè)備或吸引器配套使用。	250盒
2018002	鈣石灰（二氧化碳吸附劑）	用于二氧化碳等酸性氣體的吸收,，與麻醉機配套使用,。	200桶
2018003	① 抗p63（4A4）鼠單克隆抗體試劑 ② 抗c-kit（9.7）免單克隆抗體試劑 ③抗CD 30 （Ber-H2）免單克隆抗體試劑 ④親水性正電荷脫載玻片	① 用于福爾馬林固定的、石蠟包埋的組織切片中P63的定性染色; ② 用于借助光學(xué)顯微鏡定性檢測福爾馬林固定的,、石蠟包埋的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的KIT蛋白; ③ 用于對福爾馬林固定,、石蠟包埋的組織中的CD30蛋白進行染色; ④ 用于病理制片分析,，配套自動免疫組化儀使用,。	①700人份 ②150人份 ③100人份 ④ 3萬片
2018004	硅凝膠乳房植入體	用于乳腺癌術(shù)后的外科重建和隆乳。	40個
2018005	透明薄膜敷料	用于覆蓋和保護導(dǎo)管部位和傷口,，為傷口愈合維持一個濕潤的環(huán)境,，以便于進行自溶清創(chuàng)術(shù)。	5千片
2018006	球囊擴張導(dǎo)管	用于股動脈,、骼動脈和腎動脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),，以及治療自然或人工動靜脈透析痿的閉塞性病灶。	10個

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年1月15日17:00前必須按以下順序制作詢價應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價,、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書,、產(chǎn)品說明書；

⑨ 詢價確認(rèn)函,。

將加蓋公章的詢價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20180101)”。詢價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品即可,。請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，因詢價應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

五,、詢價時間：2018年1月16 日14:00

六,、詢價地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓乳腺科會議室(若有變更將另行電話通知),。

七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：詢價確認(rèn)函

設(shè)備科

2018.1.9