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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目詢價(jià)公告(HC20180302)

發(fā)布時(shí)間：2018-03-20 瀏覽次數(shù)：1547

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,，公告期2018年3月 20日至3月 27日。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20180302

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2018011	①非血管腔道導(dǎo)絲 ②球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 ③球囊壓力泵 ④一次性使用活體取樣鉗 ⑤一次性使用鱷齒型活體取樣鉗 ⑥一次性使用細(xì)胞刷 ⑦異物鉗 ⑧一次性使用取石網(wǎng)籃 ⑨一次性使用取石球囊	①主要供非血管腔道治療中引導(dǎo)導(dǎo)管,、置入器械時(shí)使用 ②供消化道、呼吸道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用,。 ③用于消化道狹窄擴(kuò)張手術(shù)時(shí),，給消化道內(nèi)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上的球囊充氣和回抽。 ④用于內(nèi)窺鏡下鉗取消化道,、呼吸道組織用 ⑤用于內(nèi)窺鏡下活組織取樣 ,。 ⑥用于臨床刷取細(xì)胞樣品。 ⑦用于人體消化道鉗取和清除異物,，配合內(nèi)窺鏡使用,。 ⑧用于取出消化道內(nèi)的異物、結(jié)石或已切除組織樣本,，配合內(nèi)窺鏡使用,。 ⑨用于膽道內(nèi)取石，包括泥沙樣結(jié)石,、機(jī)械碎石后殘留在膽管中的殘余結(jié)石,。	各50套
2018012	①柯薩奇病毒 A6 型核酸檢測(cè)試劑 ②柯薩奇病毒A10型核酸檢測(cè)試劑	①用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中的柯薩奇病毒 A6 型核糖酸。 ②用于體外定性檢測(cè)人咽拭子樣本中的柯薩奇病毒 A10 型核糖酸,。	①500人份 ②300人份
2018013	核酸提取試劑（外周血微生物PCR項(xiàng)目）	用于PCR—巨細(xì)胞病毒等項(xiàng)目的外周血核酸自動(dòng)化提取,。需與Hamilton全自動(dòng)核酸提取工作站配套使用。	3千人份
2018014	原位雜交技術(shù)-熒光法（FISH）1-12,、14-15,、17、19-20號(hào)共17條染色體特定位點(diǎn)探針	用于檢測(cè)流產(chǎn)物,、產(chǎn)前樣品（絨毛,、羊水、臍血）是否存在1-12,、14-15,、17、19-20號(hào)共17條染色體異常嵌合情況,。（限原位雜交技術(shù)熒光法）,。	800人份
2018015	①乙型肝炎病毒e抗原測(cè)定試劑 ②乙型肝炎病毒e抗體測(cè)定試劑 ③乙型肝炎病毒核心抗體測(cè)定試劑	①用于體外定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗原。 ②用于體外定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體,。 ③用于定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體。	各2千人份

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年3月27日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、產(chǎn)品說(shuō)明書；

⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函,。

將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20180302)”。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品即可,。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

五,、詢價(jià)時(shí)間：2018年3月28日14:00

六,、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。

七、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：詢價(jià)確認(rèn)函

設(shè)備科

2018.3.19