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省婦幼采購醫(yī)用耗材項(xiàng)目詢價(jià)公告(HC20180803)

發(fā)布時(shí)間：2018-08-15 瀏覽次數(shù)：2035

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià)，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告,，公告期2018年8月 15日至8月 22日。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、采購項(xiàng)目編號(hào)：HC20180803

二、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2018034	⑴ 膽紅素測定試劑 ⑵ 直接膽紅素測定試劑 ⑶ C反應(yīng)蛋白測定試劑 ⑷ 鈣測定試劑 ⑸ 鎂測定試劑	⑴ 用于體外定量測定血清或血漿中的總膽紅素。 ⑵ 用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素,。 ⑶ 用于體外定量測定血清或血漿中的C反應(yīng)蛋白,。 ⑷ 用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中鈣,。 ⑸ 用于體外定量測定人血清,、血漿、腦脊液或尿液中鎂,。	⑴ 1萬人份 ⑵ 1萬人份 ⑶ 4千人份 ⑷ 1.2萬人份 ⑸ 1.1萬人份
2018035	耳聾基因檢測試劑	用于體外定性檢測人靜脈全血中,，耳聾相關(guān)基因的檢測。	500人份
2018036	⑴ CD56抗體試劑 ⑵ CD138抗體試劑	⑴ 用于福爾馬林固定,、石蠟包埋的人體組織切片,，細(xì)胞中CD56抗原的定性檢測。 ⑵ 在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色,，提供診斷的輔助信息,。	⑴ 2000人份 ⑵ 3500人份
2018037	⑴ LC-18 SPE小柱 ⑵ 鹽酸多巴胺標(biāo)準(zhǔn)品 ⑶ 去甲腎上腺素標(biāo)準(zhǔn)品 ⑷ 腎上腺素標(biāo)準(zhǔn)品 ⑸ 香草偏桃酸標(biāo)準(zhǔn)品 ⑹ 高香草酸標(biāo)準(zhǔn)品 ⑺ 5-羥色胺標(biāo)準(zhǔn)品 ⑻ HPLC級(jí)乙酸銨，>98% ⑼ 1-庚烷磺酸鈉（不含結(jié)晶水）,，離子對(duì)試劑 ⑽ 冰醋酸,，ACS，≥99.7% ⑾ HPLC級(jí)氨水,，氫氧化銨≥25%(NH3) ⑿ 無水亞硫酸鈉	⑴ 用于神經(jīng)遞質(zhì)柱前萃娶 ⑵ 用于體外定量多巴胺 ⑶ 用于體外定量去甲腎上腺素 ⑷ 用于體外定量腎上腺素 ⑸ 用于體外定量香草偏桃酸 ⑹ 用于體外定量高香草酸 ⑺ 用于體外定量5-羥色胺 ⑻ 用于HPLC流動(dòng)相 ⑼ 用于HPLC流動(dòng)相 ⑽ 用于HPLC流動(dòng)相調(diào)整PH值 ⑾ 用于HPLC流動(dòng)相 ⑿ 用于HPLC流動(dòng)相	⑴ 3000人份 ⑵ 100mg ⑶ 100mg ⑷ 100mg ⑸ 50mg ⑹ 20mg ⑺ 20mg ⑻ 2500g ⑼ 250g ⑽ 3L ⑾ 2.5L ⑿ 2.5KG
2018038	⑴ 肌紅蛋白測定試劑 ⑵ 高敏肌鈣蛋白-I測定試劑 ⑶ 肌酸激酶同工酶測定試劑	⑴ 用于體外定量檢測人血清和血漿中的肌紅蛋白,。 ⑵ 用于體外定量測定人血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）濃度。 ⑶ 用于體外定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）,。	⑴ 1萬人份 ⑵ 1萬人份 ⑶ 1萬人份
2018039	血清淀粉樣蛋白A檢測試劑	用于體外定量測定人血清樣本中的血清淀粉樣蛋白A濃度	2.8萬人份

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年8月22日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià)、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函、詢價(jià)登記表,。

將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20180803)”。詢價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品,、詢價(jià)記錄表即可。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí),、有效、完整,，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫詢價(jià)記錄表（最終價(jià)格需現(xiàn)場填寫,，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn)，詢價(jià)記錄表需單獨(dú)提交）,。因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、詢價(jià)時(shí)間：2018年8月23日14:00

七、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.詢價(jià)確認(rèn)函

2.詢價(jià)記錄表

設(shè)備科

2018.8.14