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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目詢價(jià)公告(HC20181102)

發(fā)布時(shí)間：2018-11-22 瀏覽次數(shù)：1834

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行詢價(jià),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與詢價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2018年11月 22日至11月 28日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20181102

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2018058	超細(xì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管	用于頸動(dòng)脈、髂動(dòng)脈,、股動(dòng)脈,、髂股動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈,、腎動(dòng)脈的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù),，球囊未擴(kuò)張時(shí)能通過1.2mm（4F）工作通道，推送管總長(zhǎng)度不少于110cm,。	15套
2018059	一次性使用中心靜脈導(dǎo)管包	用于作為測(cè)量中心靜脈壓力的連接通路,采集血液樣本,注入藥物或溶液,以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療,。	4000套
2018060	⒈ 一次性使用氣管插管（各類型） ⒉一次性使用口咽通氣道 ⒊一次性使用氣管插管導(dǎo)絲 ⒋一次性使用喉罩 ⒌麻醉面罩及附件 ⒍ 氣管切開插管 ⒎ 口腔清洗器 ⒏ 霧化裝置	⒈ 用于病人的口腔或鼻腔插至氣管，做麻醉,、輸氧時(shí)的通氣管道,。 ⒉ 用于病人排除呼吸道梗阻，保持呼吸道通暢,。 ⒊ 用于輔助氣管插管插入時(shí)一次性使用,。 ⒋ 用于麻醉或藥物鎮(zhèn)靜的病人以及急救和復(fù)蘇時(shí)需緊急進(jìn)行人工通氣支持的病人，達(dá)到上呼吸道通暢時(shí)一次性使用,。 ⒌ 用于連接呼吸管路實(shí)行麻醉氣體輸送,，供病人吸入麻醉氣體時(shí)一次性使用,。 ⒍ 用于急救氣管節(jié)切開，建立人工氣道用,。 ⒎ 用于危重癥病人擦拭用 ⒏ 用于藥物霧化的吸入治療,。	⒈7000套 ⒉300個(gè)⒊700條⒋800個(gè)⒌5000個(gè)⒍50套 ⒎200套⒏100套

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品),。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五,、投標(biāo)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2018年11月28日17:00前必須按以下順序制作詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 詢價(jià)確認(rèn)函,、詢價(jià)登記表。

將加蓋公章的詢價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20181102)”,。詢價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品、詢價(jià)記錄表一份即可,。請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫詢價(jià)記錄表（最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫，被授權(quán)代表需簽字確認(rèn),，詢價(jià)記錄表需單獨(dú)提交）,。因詢價(jià)應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六、詢價(jià)時(shí)間：2018年11月29日14:00

七,、詢價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診樓5樓乳腺科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.詢價(jià)確認(rèn)函

2.詢價(jià)記錄表

設(shè)備科

2018.11.22