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采購(gòu)公告

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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20191002)

發(fā)布時(shí)間：2019-10-29 瀏覽次數(shù)：871

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告，公告期2019年10月 29日至11月4日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一,、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20191002

二、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2019061	一次性使用氣管插管	通過(guò)鼻腔插入,，適用于術(shù)中或急救時(shí)為患者建立呼吸通道,。	350條
2019062	血樣采集卡	用于新生兒遺傳代謝病篩查血樣樣本的采集、傳遞和保存,，已經(jīng)受檢對(duì)象信息的記錄,、存檔讀取和查詢。	11萬(wàn)張
2019063	1,、多酶清洗液 2,、絡(luò)合氯消毒液	用于內(nèi)鏡設(shè)備的消毒及滅菌。	1,、100瓶 2,、170瓶
2019064	1,、一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗 2、一次性兒科活檢鉗	1,、用于內(nèi)窺鏡鉗道孔,，進(jìn)入人體，獲取表面粘膜組織,，供病理分析,，需適用于2.8mm管徑消化內(nèi)鏡。 2,、用于內(nèi)窺鏡下進(jìn)行組織學(xué)檢查,，需適用于2.0mm的兒科消化內(nèi)鏡活檢通道。	1,、60套 2,、50套

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五,、議價(jià)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年11月4日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià)、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；

⑨ 議價(jià)確認(rèn)函、議價(jià)價(jià)登記表,。

將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20191002)”。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品,、議價(jià)記錄表一份即可。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí),、有效、完整,，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫(xiě)打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

六,、議價(jià)時(shí)間：2019年11月5日14:00

七,、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門(mén)診樓5樓特需門(mén)診會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價(jià)確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2019.10.29