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省婦幼采購(gòu)醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購(gòu)公告(HC20191201)

發(fā)布時(shí)間：2019-12-19 瀏覽次數(shù)：1089

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購(gòu),，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與議價(jià)。現(xiàn)將本項(xiàng)目采購(gòu)需求進(jìn)行公告,，公告期2019年12月 19日至12月25日。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一,、采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：HC20191201

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2019071	胰島素注射器	用于患者注射胰島素用，與胰島素筆配套使用,。	2000支
2019072	咬嘴	用于肺功能檢查時(shí)維持患者的開(kāi)口狀態(tài),，可與日本CHEST HI-801肺功能儀配合使用。	500個(gè)
2019073	加熱呼吸管路套裝,、鼻塞導(dǎo)管	用于自主呼吸的患者,，通過(guò)一定流量、加溫濕化的呼吸氣體進(jìn)行治療,。需配套費(fèi)雪派克呼吸濕化治療儀使用	40套
2019074	①熱稀釋導(dǎo)管包及壓力監(jiān)測(cè)套裝 ②壓力測(cè)量傳感器	①用于測(cè)量手術(shù)和危重病人的心輸出量和血流動(dòng)力學(xué)參數(shù),。配合PULSION心輸出量測(cè)量?jī)x使用。 ②用于壓力測(cè)量,，與PULSION心輸出量測(cè)量?jī)x配合使用,。	①10套 ②20套
2019075	①弓形蟲(chóng)IgG抗體親和力檢測(cè)試劑盒 ②巨細(xì)胞病毒IgG抗體親和力檢測(cè)試劑盒	①用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣本中的弓形蟲(chóng)特異性IgG抗體與抗原結(jié)合親和力。 ②用于體外檢測(cè)人血清或血漿樣本中巨細(xì)胞病毒IgG抗體與抗原結(jié)合親和力,。	①450人份 ②900人份
2019076	96孔反應(yīng)板	用于地貧擴(kuò)增和雜交,、葉酸熒光PCR、耳聾雜交,、SMA熒光PCR等實(shí)驗(yàn)過(guò)程,。	1200個(gè)
2019077	① 皮膚消毒劑（含醇、無(wú)醇） ② 2%強(qiáng)化戊二醛消毒劑	① 用于手術(shù)部位皮膚消毒,、肌肉,、靜脈等皮膚穿刺前消毒，外科術(shù)前洗手消毒,、外科換藥消毒,。 ② 用于醫(yī)療器械浸泡消毒與滅菌	①4萬(wàn)瓶 ②300瓶

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件)。
4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五、議價(jià)資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2019年12月25日17:00前必須按以下順序制作議價(jià)文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià),、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；

⑨ 議價(jià)確認(rèn)函。

⑩議價(jià)記錄表（需單獨(dú)提交）

將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20191201)”,。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、議價(jià)記錄表一份即可,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫(xiě)議價(jià)記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫(xiě)和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫(xiě)打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）,。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六,、議價(jià)時(shí)間：2019年12月26日14:00

七、議價(jià)地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門(mén)診樓5樓特需門(mén)診會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價(jià)確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2019.12.19