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省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HC20201001)

發(fā)布時間：2020-12-10 瀏覽次數(shù)：1270

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價。現(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告,，公告期2020年12月10日至10月17日,。有關(guān)事項如下：

一、采購項目編號：HC20201201

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2020016	一次性使用隔離衣（手術(shù)衣）	用于普通隔離用,。應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)含有帽子和褲腿。
2020017	一次性使用無菌導(dǎo)尿管	用于膀胱留置進(jìn)行導(dǎo)尿,，應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品材質(zhì)可為硅膠,。	400根
2020018	消融電極	與高頻發(fā)生器或射頻發(fā)生器配合使用，在手術(shù)中進(jìn)行電凝或電切用,，應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品需可用于腔鏡下手術(shù),。	50支
2020019	負(fù)壓引流器	用于向外引出并收集體內(nèi)液體。應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品需有消毒功能,。	2000個
2020020	自粘性泡沫敷料	用于滲出性的傷口護(hù)理,。	150片
2020021	霧化器系統(tǒng)	用于對處方藥進(jìn)行霧化，以便患者吸入,。應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品可用于邁柯唯,、瑞士哈美頓呼吸機。	30套
2020022	傷口（高）負(fù)壓引流瓶系統(tǒng)	用于在手術(shù)后固定在組織表面,，在高真空條件下吸收創(chuàng)口分泌物,。	200套
2020023	1、免洗外科手消毒液 2,、無醇泡沫洗手液	用于手術(shù)上臺前外科手消毒用,。	200瓶
2020024	1、人類免疫缺陷病毒1型核糖核酸血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 2,、乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸血清標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 3,、人巨細(xì)胞病毒脫氧核糖核酸液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 4、 EB病毒脫氧核糖核酸液體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	以上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于驗證人類免疫缺陷病毒1型,、乙型肝炎病毒,、人巨細(xì)胞病毒、EB病毒試劑性能,。	各3盒

三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
  2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
  3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料,。

1,、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2020年12月25日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：

2、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,；
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書；
⑨ 議價確認(rèn)函,。

六,、議價記錄表的遞交

設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會，請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價記錄表（最終單價可現(xiàn)場填寫）,。

請注意：將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20201201)”。預(yù)交資料時遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品,、即可。議價現(xiàn)場遞交議價記錄表一份,。

所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實,、有效、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表,。因資料文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

七、遞交資料時間：2020年12月25日17:00前

八,、議價地點：另行通知,。

九、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價確認(rèn)函
2.議價記錄表

設(shè)備科
2020.12.10