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省婦幼采購醫(yī)用耗材項目采購公告(HC20210601)

發(fā)布時間：2021-06-22 瀏覽次數(shù)：1058

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告，公告期2021年6月22日至6月29日,。有關(guān)事項如下：
一、采購項目編號：HC20210601

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2021025	動態(tài)血糖監(jiān)護系統(tǒng)探頭	用于持續(xù)或定期監(jiān)測皮下組織中的葡萄糖水平和可能的高,、低血糖事件。應(yīng)標耗材需配套美敦力牌胰島素泵使用,。	50個
2021026	一次性胰島素泵用貯藥器和輸注器	用于胰島素皮下注射，與北京邁世通MTI-PII型胰島素泵配套使用,。	200個
2021027	Expand Long Template PCR System	用于脆性,、共濟失調(diào)、舞蹈癥等疾病檢測,。	7支
2021028	人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒	用于檢測HIV抗體,。	4.6萬人份
2021029	丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒	用于檢測HCV抗體。	4.5萬人份
2021030	密閉式吸痰管	用于氣管插管病人氣道內(nèi)的分泌物和痰液的清理,。應(yīng)標耗材需適合早產(chǎn)兒使用,。	300條

三、供應(yīng)商資格條件
投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料,。

1,、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2021年7月6日17:00前提交應(yīng)標產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：

2、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期,、省平臺編碼)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價,；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準,、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價確認函。

六,、議價記錄表的遞交

設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會,，請供應(yīng)商提前準備議價記錄表及“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢結(jié)果（最終單價可現(xiàn)場填寫）。

請注意：將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標題統(tǒng)一為“**公司投標確認函(20210601)”,。請符合資格的供應(yīng)商在2021年7月6日17：00前將加蓋公章的參加確認函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科（郵寄地址如下）,，設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價,。

所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表,。因資料文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔完全責任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

七,、遞交資料時間：2021年7月6日17:00前

八、郵寄地址：廣州市番禺區(qū)興南大道521,、523號省婦幼設(shè)備科

九,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價確認函

2.議價記錄表

設(shè)備科

2021.6.21