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省婦幼采購醫(yī)用耗材項(xiàng)目采購公告(HC20210701)

發(fā)布時(shí)間：2021-07-05 瀏覽次數(shù)：947

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行議價(jià)采購,，邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價(jià)?，F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告,，公告期2021年7月5日至7月12日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、采購項(xiàng)目編號：HC20210701

二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2021031	一次性息肉勒除器	用于在內(nèi)窺鏡下進(jìn)行胃腸道內(nèi)微小息肉,、廣基息肉,、帶蒂息肉和組織的去除,。應(yīng)標(biāo)耗材需滿足息肉冷,、熱切除功能。	200套
2021032	注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液	用于皮內(nèi)真皮層注射填充,，以糾正頸部中重度皺紋,。	100支
2021033	一次性（軟）組織擴(kuò)張器	用于獲取自體皮膚組織以解決皮膚供應(yīng)不足，主要用于乳腺癌術(shù)后乳房再造,。	30個(gè)
2021034	疝修補(bǔ)平片和預(yù)裁補(bǔ)片	用于胸壁缺損修復(fù)或乳房重建技術(shù),，加強(qiáng)腹壁強(qiáng)度。	15片
2021035	植入式給藥裝置及其附件	用于反復(fù)靜脈輸注,，用于兒童病人化療需要,。需配套使用植入式給藥裝置專用針使用。	20套

三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五,、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。

1,、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2021年7月19日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件：

2,、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 議價(jià)確認(rèn)函,。

六、議價(jià)記錄表的遞交

設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價(jià)會,，請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價(jià)記錄表及“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的查詢結(jié)果（最終單價(jià)可現(xiàn)場填寫）。

請注意：將加蓋公章的議價(jià)確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20210701)”,。請符合資格的供應(yīng)商在2021年7月6日17：00前將加蓋公章的參加確認(rèn)函,、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科（郵寄地址如下），設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價(jià),。

所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫議價(jià)記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

七,、遞交資料時(shí)間：2021年7月16日17:00前

八,、議價(jià)地點(diǎn)：另行通知。

九,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價(jià)確認(rèn)函

2.議價(jià)記錄表

設(shè)備科

2021.7.5