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省婦幼在用耗材重新議價公告(HC20211001)

發(fā)布時間：2021-10-22 瀏覽次數(shù)：1350

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行重新議價,，邀請合格的供應商參與?，F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,，公告期2021年10月22日至10月27日,。有關事項如下：
一,、采購項目編號：HC20211001

二,、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求
2021014	醫(yī)用陰道沖洗器(A,、B型)	用于女性陰道,、會陰的沖洗,。
2021015	細胞保存液	用于保存,、運輸取自人體的細胞。僅用于體外分析檢測目的,，不用于治療性用途,。
2021016	宮腔用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠	輔助預防中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連
2021017	組織膠水	用于皮膚傷口閉合及嚴重的食管或胃底靜脈曲張的栓塞治療
2021018	甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑（膠體金法）	用于定性檢測人鼻咽拭子或口咽拭子樣本中的甲型和乙型流感病毒抗原
2021019	無菌手術(shù)膜	用于保護手術(shù)位置附近的皮膚、鋪巾,、手術(shù)周圍的相關設備,。
2021020	套管穿刺器	用于腔鏡手術(shù)中穿刺體壁后作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進出體內(nèi)的通道。
2021021	可吸收外科縫線（倒刺線）	用于可吸收縫線的軟組織縫合
2021022	可吸收膠原蛋白縫合線	用于體表低張力區(qū)域的縫合
2021023	可吸收縫線	用于手術(shù)中對組織進行縫合,，結(jié)扎,，固定使用
2021024	預充式導管沖洗器	用于不同藥物治療的間隙，封閉,、沖洗導管的管路末端,。
2021025	降鈣素原測定試劑盒	用于體外定量檢測人體血清和血漿中的降鈣素原
2021026	脈搏傳感器	與脈搏血氧儀設備配合使用，對血氧飽和度及脈率進行連續(xù)非侵入性檢測,。
2021027	一次性使用重力輸液器	用于壓力和重力輸注
2021028	植入式給藥裝置及其附件	用于反復靜脈輸注,。

三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1,、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定),。

四,、所投產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五,、提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。

請供應商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ 議價記錄表（單獨提交）

請注意：將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標題統(tǒng)一為“**公司議價確認函(20211001)”。預交資料時遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一份,、

所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任,。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。

六,、議價會議時間：2021年10月28日 9:00

七,、調(diào)研地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診大堂1樓技能培訓中心會議室(若有變更將另行電話通知)。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.議價確認函

2.議價記錄表

設備科

2021.10.22