廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行議價采購,邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價。現(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公告,,公告期2021年12月22日至12月28日,。有關(guān)事項如下:
一、采購項目編號:HC20211201
二,、項目內(nèi)容及需求:
編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
2021040 |
1、超敏C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒 2、血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒 |
1,、用于檢測人全血樣本中C反應(yīng)蛋白含量。 2,、用于檢測人全血樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量,。 應(yīng)標(biāo)試劑需符合一臺儀器一支血常規(guī)標(biāo)本即可滿足同時檢測以上項目的需求。 |
1,、1.1萬人份 2,、300人份 |
2021041 |
促甲狀腺激素受體抗體測定試劑盒 |
用于體外定量測定人血清中的促甲狀激素受體抗體??蓪崿F(xiàn)同一支血標(biāo)本同時檢測甲狀腺激素及促甲狀腺激素,。 |
1500人份 |
2021042 |
1,、抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗體檢測試劑盒 2、抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgM抗體檢測試劑盒 |
1,、用于體外定性檢測人血清或血漿中抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原復(fù)合物 IgG類抗體,。 2、用于體外定性檢測人血清或血漿中抗磷脂酰絲氨酸/凝血酶原復(fù)合物 IgM類抗體,。 |
1,、1200人份 2、1200人份 |
2021043 |
一次性使用末梢采血管(容器) |
用于采集人體末梢血液標(biāo)本使用,。適合血細(xì)胞流水線儀器使用,。 |
9萬支 |
2021044 |
瑞氏-姬姆薩染色液 |
用于細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查時的細(xì)胞染色,標(biāo)本包括外周血,、臍帶血,、肺泡灌洗液、腦脊液等,。 |
6瓶 |
2021045 |
血細(xì)胞分析儀用質(zhì)控物 |
用于室內(nèi)質(zhì)控檢測. |
30套 |
2021046 |
幽門螺旋桿菌抗原檢測試劑盒(膠體金法) |
用于體外定性檢測人糞便中的幽門螺旋桿菌抗原,。 |
1000人份 |
2021047 |
1、生長激素測定試劑盒 2,、胰島素生長因子-1測定試劑盒 3,、胰島素生長因子結(jié)合蛋白3測定試劑盒 |
1、用于定量測定人血清內(nèi)生長素含量 2,、用于測定人血清中胰島素生長因子-1的含量 3,、用于體外定量測定人血清中胰島素生長因子結(jié)合蛋白3的含量 應(yīng)標(biāo)試劑需適用于新產(chǎn)業(yè)牌化學(xué)發(fā)光儀器。 |
各600人份 |
2021048 |
1,、EB病毒衣殼抗原IgA抗體定量試劑盒 2,、胃蛋白酶原I測定試劑盒 胃蛋白酶原Ⅱ測定試劑盒 3、 胃泌素17測定試劑盒 |
1,、用于體外定性檢測人血清中EB病毒衣殼抗原IgA抗體 2,、用于測定人血清中胃蛋白酶原I的含量 用于測定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量 3、用于定量測定人血清中 胃泌素17的含量 |
1,、4000人份 2,、各200人份 3、200人份 |
三,、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,,還必須滿足:
1、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。
4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。
四,、所投產(chǎn)品需為廣東省(廣州市)醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。
五,、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料。
1,、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2022年1月6日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件:
2,、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件:
① 產(chǎn)品詳細(xì)報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價,、貨期),;
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,,載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),;
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),;
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,;
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,;
⑨ 議價確認(rèn)函。
六,、議價記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會,,請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價記錄表及“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的查詢結(jié)果(最終單價可現(xiàn)場填寫)。
請注意:將加蓋公章的議價確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認(rèn)函(20211201)”,。請符合資格的供應(yīng)商在2022年1月6日17:00前將加蓋公章的參加確認(rèn)函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科(郵寄地址如下),,設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價,。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整,,按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表。因資料文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
七,、遞交資料時間:2022年1月6日17:00前
八,、聯(lián)系人及電話:譚工(男) 020-39151621
附件:1.議價確認(rèn)函
設(shè)備科
2021.12.22