廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行議價采購,,邀請合格的供應(yīng)商參與試用及議價?,F(xiàn)將本項目采購需求進行公告,,公告期2022年2月11日至2月17日,。有關(guān)事項如下:
一,、采購項目編號:HC20220201
二,、項目內(nèi)容及需求:
編號 |
產(chǎn)品名稱 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
2022002 |
一次性使用呼吸過濾器 |
與麻醉機及呼吸機管理配套使用,,用于過濾氣體中的微粒,。 |
2400個 |
2022003 |
一次性使用(半)自動活檢針 |
用于乳腺淋巴結(jié)穿刺和表淺靠近胸壁腫塊的穿刺。 |
100支 |
2022004 |
體溫探頭 |
與有體溫監(jiān)測功能的監(jiān)護儀配套使用,用于采集和傳遞患者的體溫信號,。 |
300支 |
2022005 |
一次性使用無菌保護罩 |
用于淺表和陰超探頭的一次性無菌探頭保護套,,應(yīng)標(biāo)型號應(yīng)包括但不限于8*12cm和16*25cm型號。 |
1.5萬個 |
2022006 |
口腔種植用一次性使用輸水管 |
用于口腔種植時輸水冷卻,。 |
800條 |
三、供應(yīng)商資格條件
投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,,還必須滿足:
1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4,、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。
四,、所投產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市)醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
五,、產(chǎn)品試用及提交產(chǎn)品資質(zhì)資料,。
1、符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)在2022年2月25日17:00前提交應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品的試用品及產(chǎn)品資料文件:
2,、請供應(yīng)商按以下順序制作產(chǎn)品資料文件:
① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價、貨期),;
② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,;
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),;
⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),;
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);
⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,;
⑧ 所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書;
⑨ 議價確認函,。
六,、議價記錄表的遞交
設(shè)備科電話或郵件方式通知符合資格的供應(yīng)商參加耗材議價會,請供應(yīng)商提前準(zhǔn)備議價記錄表及“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)的查詢結(jié)果(最終單價可現(xiàn)場填寫),。
請注意:將加蓋公章的議價確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司投標(biāo)確認函(20220201)”,。請符合資格的供應(yīng)商在2022年2月25日17:00前將加蓋公章的參加確認函、產(chǎn)品資料文件郵寄至省婦幼設(shè)備科(郵寄地址如下),,設(shè)備科將根據(jù)遞交的耗材試用情況安排議價,。
所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整,按要求規(guī)范單獨填寫議價記錄表,。因資料文件內(nèi)容無法辨認,、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣州以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。
七、遞交資料時間:2022年2月25日17:00前
八,、聯(lián)系人及電話:譚工(男) 020-39151621
附件:1.議價確認函
設(shè)備科
2022.2.11