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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研公告(HCDY20240601)

發(fā)布時(shí)間：2024-06-21 瀏覽次數(shù)：35

省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研公告(HCDY20240601)

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)研,，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研。現(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,，公告期2024年6月21至 6月27日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一、市場調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20240601

二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號(hào)	使用科室	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求
20240008	婦科	一次性切口牽開固定器	用于開展單孔腹腔鏡下的婦科手術(shù),。在確保治療安全性和有效性前提下，盡可能減少手術(shù)創(chuàng)傷,、提高手術(shù)傷口美容效果
2024009	婦科	一次性宮腔組織旋切活檢器	用于宮腔鏡直視下進(jìn)行內(nèi)膜息肉,、胚物殘留、黏膜下肌瘤的機(jī)械旋切
2024010	美容科	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠	用于水光療法注射的方式,，將醫(yī)用透明質(zhì)酸注入到皮膚基底層盒網(wǎng)狀層之間,，能夠做到精確可控，平均覆蓋每個(gè)注射點(diǎn),，注射速度快,，疼痛感較以往傳統(tǒng)的針筒注射和手動(dòng)注射都輕，從而修復(fù)肌膚受損干癟細(xì)胞,，刺激膠原蛋白再生,，完成韌帶再造，有效減緩衰老速度,，改善皮膚干燥,、皺紋、暗沉,、松弛,、痘痘肌等肌膚問題
2024011	放射科	下腔靜脈濾器植入與回收裝置	用于深靜脈血栓，防止肺栓塞,，植入下腔靜脈濾器避免患者肺栓塞導(dǎo)致的死亡
2024012	生殖中心	精漿果糖定量檢測試劑盒等	精漿果糖定量檢測試劑盒,、精漿鋅定量檢測試劑盒、精漿酸性磷酸酶定量檢測試劑盒,、精漿中性α-葡萄糖苷酶測定試劑盒,、精漿檸檬酸測定試劑盒
2024013	檢驗(yàn)科	血栓三項(xiàng)試劑	血栓調(diào)節(jié)蛋白測定試劑盒、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物測定試劑盒,、纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復(fù)合物測定試劑盒
2024015	醫(yī)學(xué)遺傳中心	細(xì)胞原位培養(yǎng)盒	原位羊水細(xì)胞培養(yǎng)
2024016	藥學(xué)部	醫(yī)用紙塑包裝袋	用于調(diào)配中藥飲片的包裝
2024017	內(nèi)科	一次性使用霧化器（微網(wǎng)）	與醫(yī)用霧化器配合使用,，用于對(duì)液態(tài)藥物進(jìn)行霧化，并通過患者吸入,，起到預(yù)期的治療效果

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省/廣州市醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五,、調(diào)研資料

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià)；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函

⑩ 價(jià)格記錄表。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函及價(jià)格記錄表發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20240601)”,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價(jià)格記錄表,。因議價(jià)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、截止時(shí)間：2024年6月27日17:00

七,、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)行政樓2樓204室。（紙質(zhì)資料請(qǐng)遞交或郵寄到設(shè)備科辦公室）

八,、聯(lián)系人及電話：李工(男) 020-39151616

附件：1.醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函

2.價(jià)格記錄表

設(shè)備科

2024.6.21