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廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行市場調(diào)研，邀請合格的供應商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項目需求進行公告,，公告期2020年11月 5 日至 11 月 11 日。有關(guān)事項如下：

一,、市場調(diào)研項目編號：HCDY20201101

二,、項目內(nèi)容及需求： 

三,、供應商資格條件 

參加調(diào)研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
 1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
 2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
 3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。
4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。  

四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標價,；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認函 ; 

⑩ 價格記錄表（單獨提交）。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會議確認函(20201101)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、價格記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復印或掃描后彩打)、真實,、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認外,，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由該供應商承擔完全責任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六、調(diào)研會議時間：2020年11月12日14:00

七,、調(diào)研地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號醫(yī)技樓5樓生殖科會議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.調(diào)研會議確認函

        2.價格記錄表

設(shè)備科
2020.11.5