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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研公告(HCDY20221001)

發(fā)布時(shí)間：2022-10-11 瀏覽次數(shù)：2935

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研?，F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告，公告期2022年10月11日至10月17日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20221001

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱(chēng)	主要用途及要求
2022092	膠原敷料	用于輕中度炎癥痤瘡愈后早期色素沉著、痤瘡愈后早期表淺性疤痕的治療,。
2022093	一次性使用切口擴(kuò)張器	用于手術(shù)擴(kuò)張切口視野,。
2022094	皮膚縫合器（拉扣式）	用于體表部位傷口的閉合。
2022095	呼吸道病原抗體檢測(cè)試劑盒	用于體外定性檢測(cè)人血清或人血漿中呼吸道病原抗體,，呼吸道病原體包括但不限于呼吸道合胞病毒,、腺病毒、流感病毒A型,、B型,、副流感病毒、肺炎支原體,、肺炎衣原體,、嗜肺軍團(tuán)菌,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022096	一次性使用鎮(zhèn)痛輸液連接管	與輸液泵配合使用，用于藥液微量輸注,。
2022097	穴位敷貼	用于鼻部穴位消炎消腫,、止痛臨床癥狀的緩解。
2022098	一次性使用無(wú)菌手術(shù)膜	用于簡(jiǎn)化術(shù)前護(hù)皮操作,，預(yù)防接觸性和移行性手術(shù)創(chuàng)面感染,，需配套包括但不限于手術(shù)衣、治療巾,、中單,、彎盤(pán),、紗布?jí)K、擦手巾,、器械盤(pán)套,、污物袋、擦手巾等
2022099	妊娠相關(guān)血漿蛋白A測(cè)定試劑盒	用于體外定量測(cè)定孕婦血清中的妊娠相關(guān)血漿蛋白A的含量,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022100	培養(yǎng)油	用于輔助生育培養(yǎng)過(guò)程中覆蓋組織培養(yǎng)液。
2022101	引流袋	用于患者一次性引流體液,、分泌物以及人體排泄物的收集,。容量不小于2000ml，有防止溢功能,。
2022102	宮腔用透明質(zhì)酸鈉凝膠	用于輔助中重度宮腔粘連松解術(shù)后組織再粘連,。
2022103	非衍生生化多種氨基酸、肉堿和琥珀酰丙酮測(cè)定試劑盒	用于檢測(cè)新生兒濾紙干血片樣本中的多種氨基酸,、肉堿和琥珀酰丙酮的濃度,。
2022104	腸道病毒通用型檢測(cè)試劑盒	用于體外定性檢測(cè)糞便、咽拭子,、皰疹液樣本中的可引起手足口病的腸道病毒,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。
2022105	精子頂體染色試劑盒	用于精子頂體染色,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022106	維生素檢測(cè)儀用樣本處理液	與維生素檢測(cè)儀配套使用，用于溶解生物樣本,，使生物樣本中的被則物質(zhì)游離出來(lái),。
2022107	羊水培養(yǎng)瓶	用于羊水培養(yǎng)基配合使用，用于樣本的培養(yǎng)
2022108	精子DNA碎片檢測(cè)試劑盒	用于成年男性精子DNA完整程度的檢測(cè)
2022109	呼吸過(guò)濾器(人工鼻)	用于呼吸機(jī)及麻醉機(jī)管路中過(guò)濾0.5um以上細(xì)菌,、微粒及增加氣體濕化程度,。
2022110	取卵針（雙腔）	用于從卵巢泡中吸取和沖洗卵母細(xì)胞。
2022111	消融電極	與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用,，對(duì)組織進(jìn)行電凝用,。
2022112	醫(yī)用消毒超聲耦合劑	用于超聲檢查過(guò)程中超聲探頭與人體皮膚及腔道粘膜間充當(dāng)透聲介質(zhì)，具有消毒作用,。
2022113	β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒	用于體外定量測(cè)定人血清樣本中β2-微球蛋白的濃度,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。
2022114	射頻消融電極	與射頻治療儀配套使用,，用于組織的消融凝固治療,。
2022115	D-二聚體測(cè)定試劑盒	用于體外定量測(cè)定人體血漿中D-二聚體的含量。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022116	胚胎移植液	用于體外生殖技術(shù)中胚胎移植的培養(yǎng),。
2022117	細(xì)小病毒B19 抗體檢測(cè)試劑盒	用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿中的細(xì)小病毒B19特異性抗體,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。
2022118	心胸外科生物補(bǔ)片	用于心外（房,、室間隔）修復(fù),。
2022119	微導(dǎo)管	用于插入細(xì)小血管以實(shí)施血管造影、栓塞物質(zhì)以及藥劑等的注入的導(dǎo)管,。
2022120	一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套件	用于測(cè)量中心靜脈壓力的連接通路,，采集血液樣本，注入藥物或溶液,，以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療,。需配套護(hù)理包。
2022121	抗核抗體譜檢測(cè)試劑盒	用于定性檢測(cè)人血清或血漿中的抗nRNP/Sm,、Sm,、SS-A、SSB等≥14種不同的抗體,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022122	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠	用于預(yù)防減少腹（盆）腔術(shù)后的粘連。
2022123	卵母細(xì)胞采集器（單腔）	用于由陰道對(duì)卵巢穿刺及從卵巢卵泡中對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行抽吸和沖洗,。
2022124	透明敷料	用于覆蓋和保護(hù)導(dǎo)管部位和傷口,。
2022125	促甲狀腺素測(cè)定試劑盒	用于體外定量測(cè)定新生兒干血斑標(biāo)本中人促甲狀腺的含量。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022126	游離絨毛膜促性激素β亞測(cè)定試劑盒	用于定量測(cè)定人血清內(nèi)絨毛膜促性激素β亞含量,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。
2022127	血糖試紙	用于定量檢測(cè)人指尖新鮮毛細(xì)血管全血中葡萄糖的含量,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022128	殼聚糖護(hù)臍帶	用于新生兒臍帶結(jié)扎后為殘端保護(hù)時(shí)一次性使用。
2022129	甲胎蛋白/游離絨毛膜促性激素β亞測(cè)定試劑盒	用于體外定量測(cè)定人血清中甲胎蛋白,、絨毛膜促性激素β亞含量,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。
2022130	一次性使用高壓造影注射器及附件	用于DSA,、CT,、MRI等檢查時(shí)，承載造影劑使用,。應(yīng)標(biāo)產(chǎn)品需適用在用高壓注射器,。
2022131	巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒	用于體外定性檢測(cè)人體血清和血漿中巨細(xì)胞病毒IgM抗體需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022132	電外科（微型針狀）手術(shù)電極	與高頻手術(shù)設(shè)備配合使用,，對(duì)組織進(jìn)行切割和凝血。
2022133	血紅蛋白測(cè)定試劑盒	用于定量檢測(cè)人血液樣本中的異常血紅蛋白HbA,、HbA2,、HbF,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。
2022134	尿沉渣檢測(cè)計(jì)數(shù)板	用于臨床尿樣本中有形成進(jìn)行計(jì)數(shù),。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022135	風(fēng)疹病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒	用于體外測(cè)定人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,。
2022136	弓形蟲(chóng)IgM抗體檢測(cè)試劑盒	用于體外測(cè)定人血清或血漿中的弓形蟲(chóng)IgM抗體,。需配套相關(guān)檢測(cè)設(shè)備。

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外,，還必須滿(mǎn)足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷(xiāo)售代理商(提供授權(quán)書(shū)原件),。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類(lèi)器械)或Ⅰ類(lèi)器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定),。

四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo))必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià),、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類(lèi)界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(shū)(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(shū)(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;

⑩ 調(diào)研記錄表（單獨(dú)提交）,。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20221001)”,。請(qǐng)按鏈接（https://www.wjx.top/vm/QVNxblV.aspx# ）要求提前填寫(xiě)調(diào)研記錄表（電子版）,。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設(shè)備科,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí)、有效,、完整,，規(guī)范提前填寫(xiě)調(diào)研記錄表。因文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠(chǎng)家直銷(xiāo)則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。

六,、報(bào)名截止時(shí)間：2022年10月17日17:00

七,、資料遞交地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)醫(yī)技樓8樓設(shè)備科（紙質(zhì)資料請(qǐng)統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）

八、聯(lián)系人及電話(huà)：譚工(男) 020-39151621

因疫情防控,，請(qǐng)供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響,，并作好安排。建議供應(yīng)商派無(wú)風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)人員辦理遞交資料事宜,。

附件：1.調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函

2.調(diào)研記錄表

設(shè)備科

2022.10.11