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廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行市場調(diào)研，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項目需求進行公告,，公告期2022年11月3日至11月9日,。有關(guān)事項如下：
一,、市場調(diào)研項目編號：HCDY20221101

二,、項目內(nèi)容及需求：

三,、供應(yīng)商資格條件 

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
 1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
  2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
  3、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。  

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省（廣州市）醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價,、貨期),；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書,、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ; 

⑩ 調(diào)研記錄表（單獨提交）,。 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研資料(20221101)”,。膠裝(拒收未裝訂)上述資料一份,、調(diào)研記錄表（紙質(zhì)版）一份交至設(shè)備科。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實,、有效、完整,，規(guī)范提前填寫調(diào)研記錄表,。因文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、報名截止時間：2022年11月11日17:00

七、資料遞交地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號醫(yī)技樓8樓設(shè)備科（紙質(zhì)資料請統(tǒng)一交到設(shè)備科辦公室）

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621 

因疫情防控,，請供應(yīng)商充分考慮防控措施可能產(chǎn)生的影響，并作好安排,。建議供應(yīng)商派無風(fēng)險地區(qū)人員辦理遞交資料事宜,。

附件：1.調(diào)研會議確認(rèn)函

2.調(diào)研記錄表 

設(shè)備科

2022.11.3