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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場(chǎng)調(diào)研公告(HCDY20201001)

發(fā)布時(shí)間：2020-10-12 瀏覽次數(shù)：1146

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研,，邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場(chǎng)調(diào)研。現(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,，公告期2020年10月 12 日至 10 月 19 日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：

一、市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20201001

二,、項(xiàng)目?jī)?nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2020010	一次性使用霧化器	用于霧化吸入治療時(shí)用,。	5.2萬(wàn)個(gè)
2020011	一次性使用雙極電凝鉗	與高頻手術(shù)設(shè)備互連使用，用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中進(jìn)行切割,、電凝止血,。	300把
2020012	射頻超聲刀具	用于軟組織的切割，需配套強(qiáng)生,、奧林巴斯等主機(jī)使用,。	150把
2020013	游離雌三醇檢測(cè)試劑盒	用于體外定量檢測(cè)人體血清中游離雌三醇（uE3）的含量。	4.3萬(wàn)人份
2020014	ECMO配套用耗材 1,、膜式氧合器 2,、離心泵泵頭 3、動(dòng)靜脈插管	1,、用于手術(shù)或治療中的體外循環(huán),，進(jìn)行血液的氧合及二氧化碳的排除,。 2、用于心臟手術(shù)中心肺分流期間的體外循環(huán)或循環(huán)輔助,。 3,、用于心肺分流手術(shù),。以上耗材需適用于德國(guó)邁柯唯ECMO系統(tǒng)使用,。	1、5套 2,、30個(gè) 3,、10條
2020015	一次性使用無(wú)菌溶藥注射器（無(wú)針）	用于一次性藥液溶藥用。產(chǎn)品需有保護(hù)套（帽）,。	3萬(wàn)支

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購(gòu)法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1,、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》(經(jīng)營(yíng)范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國(guó)家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià)、貨期),；
② 有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
③ 生產(chǎn)商《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,；
④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),；
⑤ 代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證),；
⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面)；
⑦ ≥3家國(guó)內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；
⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說(shuō)明書,；
⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;
⑩ 價(jià)格記錄表（單獨(dú)提交）。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20201001)”,。議價(jià)現(xiàn)場(chǎng)遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、價(jià)格記錄表一份即可,。

請(qǐng)注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價(jià)格記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場(chǎng)填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場(chǎng)簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無(wú)須裝訂）,。因議價(jià)文件內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍,。

六、調(diào)研時(shí)間：2020年10月20日14:00

七,、調(diào)研地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)醫(yī)技樓5樓生殖科會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函
 2.價(jià)格記錄表

設(shè)備科
2020.10.12