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調(diào)研公告

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省婦幼醫(yī)用耗材項目市場調(diào)研公告(HCDY20200701)

發(fā)布時間：2020-07-10 瀏覽次數(shù)：934

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項目進行市場調(diào)研,，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研。現(xiàn)將本項目需求進行公告,，公告期2020年7月 10 日至 7 月 16 日。有關(guān)事項如下：

一,、市場調(diào)研項目編號：HCDY20200701

二、項目內(nèi)容及需求：

編號	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2020003	1,、真空瓶 2,、一次性使用延長管 3、一次性空氣過濾器 4,、一次性使用輸血器帶針	1,、用于暫時吸收和融合血液使用，需配套德國赫爾曼臭氧治療儀使用,。 2、配套臭氧治療儀用于注射,、輸液,，需防氧化。 3,、配套臭氧治療儀用于過濾空氣中的微粒,，需防氧化。 4,、配套臭氧治療儀用于人體輸注血液或血液成分使用,，需防氧化。	1,、1200個 2,、1200個 3、2400個 4,、1200個
2020004	1,、細小病毒 B19 IgG檢測試劑盒 2、細小病毒 B19 IgM檢測試劑盒	1,、用于體外定性檢測人血清或血漿中的細小病毒B19特異性IgG抗體,。 2、用于體外定性檢測人血清或血漿中的細小病毒B19特異性IgM抗體	1,、800人份 2,、3.6萬人份
2020005	染色體（13/18/18/21/X/Y）多重STR基因分型試劑盒	用于體外定性檢測人羊水樣本中的基因組21、18,、13號染色體上特異性短串聯(lián)重復(fù)序列遺傳位點,，性染色體上特異性STR遺傳位點和2個基因位點。	1.2萬人份
2020006	真菌（1-3）β-D葡聚糖檢測試劑盒	用于定量測定人血清中的真菌（1-3）β-D葡聚糖的含量,。	1800人份
2020007	氨基酸和肉堿檢測試劑盒	用于檢測新生兒濾紙干血片樣本中的多種氨基酸,、肉堿,。	1萬人份
2020008	可吸收骨固定系統(tǒng)	用于手術(shù)時胸骨、肋骨內(nèi)固定,。	50個
2020009	胃腸營養(yǎng)管	用于將營養(yǎng)液或食物經(jīng)鼻引入胃腸道	400條

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1,、具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,。

3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4,、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種,。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價,、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價批文(如有)及廣東省內(nèi)地級市中標(biāo)價,；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;

⑩ 價格記錄表（單獨提交）。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會議確認(rèn)函(20200701)”,。議價現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、價格記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實、有效,、完整,，按要求規(guī)范單獨填寫價格記錄表（除最終價格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨提交無須裝訂）,。因議價文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、調(diào)研時間：2020年7月17日14:00

七、調(diào)研地點：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號門診樓5樓特需門診會議室(若有變更將另行電話通知),。

八,、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.調(diào)研會議確認(rèn)函

2.價格記錄表

設(shè)備科

2020.7.10