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調(diào)研公告
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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研公告(HCDY20210601)
發(fā)布時(shí)間:2021-06-29 瀏覽次數(shù):955

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)研,邀請(qǐng)合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?,F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,,公告期2021629日至75。有關(guān)事項(xiàng)如下:
一,、市場調(diào)研項(xiàng)目編號(hào):HCDY20210601

二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求:

編號(hào)

產(chǎn)品名稱

主要用途及要求

年估算

使用量

2021007

 胎兒染色體非整倍體(T13/T18/T21)檢測試劑盒

用于定性檢測孕周為120周及以上的孕婦外周血血漿中胎兒游離脫氧核糖核酸(DNA)

1.5萬人份

2021008

羊水細(xì)胞培養(yǎng)

僅用于細(xì)胞增殖培養(yǎng),,不具備對(duì)細(xì)胞的選擇,、誘導(dǎo)、分化功能,。培養(yǎng)后的細(xì)胞用于體外診斷,。

1000

2021009

B-型尿鈉肽測定試劑盒

用于體外定量檢測人乙二胺四乙酸(EDTA)血漿中B-型尿鈉肽(BNP)

2000人份

三,、供應(yīng)商資格條件 

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,,還必須滿足:
 1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人,。
  2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
  3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。  

四,、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東省(廣州市)醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五,、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件:

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊(cè)證上所有規(guī)格、最小包裝單價(jià),、貨期),;

有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》,;

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期),;

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),;

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件,、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià);

 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書,、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證、產(chǎn)品說明書,;

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ; 

⑩ 調(diào)研記錄表(單獨(dú)提交),。 

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系,郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20210601)”,。議價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份,、樣品、調(diào)研記錄表一份即可,。

請(qǐng)注意:根據(jù)我院疫情防控工作形勢(shì)及要求,,參加調(diào)研會(huì)議的供應(yīng)商代表需提供48小時(shí)核酸陰性報(bào)告。所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打),、真實(shí),、有效、完整,,按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價(jià)格記錄表(除最終價(jià)格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外,,其它內(nèi)容請(qǐng)?zhí)?/span>填寫打印并單獨(dú)提交無須裝訂因議價(jià)文件內(nèi)容無法辨認(rèn),、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六,、調(diào)研會(huì)議時(shí)間:20217614:00

七,、調(diào)研地點(diǎn):廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診大堂1樓技能培訓(xùn)中心會(huì)議室(若有變更將另行電話通知)

八,、聯(lián)系人及電話:譚工() 020-39151621

 

附件:1.調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函

    2.調(diào)研記錄表

   

設(shè)備科

2021.6.29