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省婦幼醫(yī)用耗材項(xiàng)目市場調(diào)研公告(HCDY20210701)

發(fā)布時(shí)間：2021-07-21 瀏覽次數(shù)：925

廣東省婦幼保健院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行市場調(diào)研，邀請合格的供應(yīng)商參與市場調(diào)研?，F(xiàn)將本項(xiàng)目需求進(jìn)行公告,，公告期2021年7月21日至7月27日,。有關(guān)事項(xiàng)如下：
一,、市場調(diào)研項(xiàng)目編號(hào)：HCDY20210701

二,、項(xiàng)目內(nèi)容及需求：

編號(hào)	產(chǎn)品名稱	主要用途及要求	年估算使用量
2021010	1,、盆底肌肉治療頭 2,、盆底肌肉康復(fù)器	1,、與神經(jīng)肌肉刺激治療儀主機(jī)配套使用,。用于傳遞電刺激信號(hào)及盆底肌肌電信號(hào)。 2,、用于分娩后或陰道肌力下降的女性鍛煉陰道肌肉,，提高盆底肌肉收縮能力，緩解壓力性尿失禁,、陰道子宮等器官膨出或脫垂等,。	1、1800套 2,、600套
2021011	理療電極片	與神經(jīng)肌肉刺激治療儀及低頻神經(jīng)肌肉治療儀配套使用,，用于盆底功能障礙治療、產(chǎn)后,、人流,、術(shù)后子宮復(fù)舊等	300套
2021012	腦脊液分流器(（管）及其組件	用于引流腦脊液，起到治療腦積水及調(diào)節(jié)顱內(nèi)壓的作用,。	20套
2021013	顯微操作管	用于體外受精技術(shù)中的精子顯微注射,、胚胎活檢、輔助孵化,、轉(zhuǎn)移液體或細(xì)胞,。以上耗材型號(hào)包括但不限于顯微固定針、顯微注射針,、卵裂球活檢針,。	800~2000支
2021014	1、非吸收性單股聚丙烯縫線 2,、合成可吸收性外科縫線	1,、適用于一般軟組織縫合與結(jié)扎,。應(yīng)標(biāo)規(guī)格需有3至8-0。 2,、適用于一般軟組織縫合與結(jié)扎,。應(yīng)標(biāo)規(guī)格需有2至8-0。

三,、供應(yīng)商資格條件

參加調(diào)研供應(yīng)商除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,，還必須滿足：
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人,。
2,、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品) 或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
3,、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件),。

4、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ,、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定),。

四、調(diào)研產(chǎn)品需為廣東?。◤V州市）醫(yī)用耗材交易平臺(tái)掛網(wǎng)交易品種,。

五、調(diào)研資料的遞交

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)必須按以下順序制作調(diào)研文件：

① 產(chǎn)品詳細(xì)報(bào)價(jià)單(至少含注冊證上所有規(guī)格,、最小包裝單價(jià),、貨期)；

② 有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,。

③ 生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》；

④ 生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,，載明產(chǎn)品品種,、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)；

⑤ 代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證),；

⑥ 法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面),；

⑦ ≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件、物價(jià)批文(如有)及廣東省內(nèi)地級(jí)市中標(biāo)價(jià),；

⑧ 調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、合格證明(如CE認(rèn)證/3C認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或3年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書、衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告及備案憑證,、產(chǎn)品說明書,；

⑨ 耗材調(diào)研確認(rèn)函 ;

⑩ 調(diào)研記錄表（單獨(dú)提交）。

將加蓋公章的醫(yī)用耗材調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函發(fā)送至省婦幼設(shè)備科郵箱gdsfysbk@163.com以便聯(lián)系，郵件標(biāo)題統(tǒng)一為“**公司調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函(20210701)”,。議價(jià)現(xiàn)場遞交膠裝(拒收未裝訂)的上述資料一式兩份、樣品,、調(diào)研記錄表一份即可,。

請注意：所有資料必須清晰(原件首次復(fù)印或掃描后彩打)、真實(shí),、有效,、完整，按要求規(guī)范單獨(dú)填寫價(jià)格記錄表（除最終價(jià)格需現(xiàn)場填寫和被授權(quán)代表現(xiàn)場簽字確認(rèn)外,，其它內(nèi)容請?zhí)?/span>前填寫打印并單獨(dú)提交無須裝訂）,。因議價(jià)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由該供應(yīng)商承擔(dān)完全責(zé)任,。廣東以外的生產(chǎn)廠家直銷則應(yīng)具備所投產(chǎn)品的經(jīng)營范圍,。

六、調(diào)研會(huì)議時(shí)間：2021年7月28日14:00

七,、調(diào)研地點(diǎn)：廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興南大道521號(hào)門診大堂1樓技能培訓(xùn)中心會(huì)議室(若有變更將另行電話通知),。

八、聯(lián)系人及電話：譚工(男) 020-39151621

附件：1.調(diào)研會(huì)議確認(rèn)函

2.調(diào)研記錄表

設(shè)備科

2021.7.21